烧伤临床研究应遵循的原则——对照随机和重复.pdfVIP

续表) 办班 学员 办班 序数办班年度 城市和医疗单ft 次数 人数 小时 丹东市札尼背解放军240医院 5 3 外科 于丰仟 33 内蒙通辽市施介医院 7 3 院长 蒙显-r 34 9933 沈阳东北电业医院 I 6 3 主任 刘赛伟 合计 34个医疗单位 54次 693人194小时 备 25天， 均每班1283人)，授课194小时(平均每班36小时)．共24 注 2办班年度和参加人数基本准确，但因记录不完整，可能会有出入。 烧伤临床研究应遵循的原则 ——对照随机与重复 中国人民解放军139医院(253000)张向清 —}；、 d％-不论烧伤动物实验还是烧伤临床研究，其目的都在于观察处理因素(药物或疗法)作用 于被试因素后所产生的效应有无意义，客观地观察和评价药物或方法的疗效，比较出不同疗 法的优与劣。为达到这个目的，除了制定一个完善的研究汁划之外，那就是在实施过程中应 忠诚遵循的对照、随机与重复这三大基本原则。 一、对照的原则 对照(Contr01)一词的含义是互相对比参照，常指人与事物之间的相比或对比。判定一 种事物好与坏必须通过比较方法才能得出结论。这就是我们通常所说的，有比较才能有鉴 别，没有平地不盟山高，没有对照也谈不上反应。由此可见，对照是临床研究的一个重要组 成部分，只有经过对照才能发现问题，揭露矛盾。 (一)对照的方式 在医学研究中，除了单纯调查性研究如国人身长、白细胞数值、血红蛋白数值等调查之 外，几乎都需要有对照。但是，有的调查研究如果涉及的问题比较多，也需要对照，如某个 地区小儿的含氟量等。对照的形式有许多，可根据研究目的和内容加以选择。 1．空白对照：也称正常对照，是各科临床实验研究中常用的一种对照形式。在烧伤临 床研究中常用于比较烧伤病人的某些病理或代谢性变化。如了解烧伤病人休克期、感染期、 康复期免疫功能的改变，除了测定一组烧伤病人各个时相的免疫指标之外，还应测定一组非 烧伤病人的免疫指标，并将这个指标与烧伤病人各个时期的测定值进行比较，从而发现问 ——285—— 题，探讨原因。空白对照还有另一种形式，就是对某螳相同的患者不予任何治疗，或者称为 无处理的x．iN。这种情况在我国应用不普遍，但有些疾病仍可采用，如对近视眼的疗效观 察，因为不做任何处理对疾病不会带来多大危害，故可以设空白X．i-照。但空白对照不适于烧 伤病人，因为伤情较严重，常涉及到医疗道德问题。 2．标准对照：是指以标准值或正常参考值作为对照，以及在所谓标准条件下进行观察 的x．iN。这里所指的“标准”是说该方法在临床上能够代表当时较高水平的常规疗法。比 如，我国171前采用的烧伤休克补液公式，因为它已被证实用这种方案防治烧伤休克能取得良 好效果。假如我们没想采用另一种复苏方案防治烧伤休克，则必须用传统补液公式作为标准 对照，并观察与之相应的若于指标进行比较，作为判断新疗法优与劣的依据。在某些专业也 是如此，比如抗心绞痛药物用心得安或硝酸酯类药物作对照。 3．实验对照：也称效应特异性对照。是指在相同的实验条件下进行对照，也是动物实 验与临床研究最常用的一种对照形式，如治疗烧伤创面的某种外用药含有三种成份，即甲、 乙、丙三种。实验组用甲、乙、丙三种药物组成的方剂治疗+而对照组不加甲种药，其余成 份相同，这种对照就是实验对照。又如，临床观察山莨菪碱在防治烧伤休克中的作用，实验 组在静脉补液综合治疗的基础上，加用山莨菪碱治疗；而对照组不加山莨菪碱，其余方法相 同，这种对照也是