中药注射剂致重症过敏反应研究进展和其致敏原筛查策略探究.pdfVIP

广东省药学会学术年会论文集——大会报告 中药注射剂致重症过敏反应研究进展 及其致敏原筛查策略探究★ 汪艳，季爱民，张忠义★(南方医科大学珠江医院药学部广州510280) ■一：目的综述中药注射剂致重症过敏反应的现况，以及相关免疫病理学机制和致敏原分析技术的研究进展。方 法收集近年来国内外相关文献报道，进行整理、归纳、分析。结果重症过敏反应是目前影响中药注射剂临床使用安 全和研制发展的最大障碍。对致敏原成分进行分析筛查是解决此问题的重要途径，但相关系统性实验研究尚未开展。 重症过敏反应的免疫病理学机制以及多种致敏原筛查技术的国内外研究进展迅速，值得借鉴。结论综合相关免疫病 理学机制和致敏原分析技术研究进展，设想采纳过敏原组学研究技术的新思路，并密切结合中药注射剂成分特点， 有望为该问题的解决提供有效线索。 关奠调：中药注射剂；重症过敏反应；致敏原；筛查 中医药是我国的传统医学瑰宝，她为中华民族的医疗保健和生存繁衍做出了重要贡献，其在疾病治疗方面的独 特疗效早已引起了全球医药学界的兴趣与关注，成为研究热点。其中，中药注射剂是现代中药新型制剂的一种。它 是以中医药理论为指导，利用不断进步的物理化学分离技术，提取单方或复方药材中的各种活性物质制成主要用于 临床注射使用的药物剂型。其研制目的在于更好地应用于急重症治疗。 中药注射剂在临床治疗中确实达到了此目的，因此受到认可而发展迅速。但随着品种扩增和病患使用比例不断 提升，其相关的一系列药物不良反应出现频次也不断攀升，甚至出现了部分品种使用“叫停”的局面。无疑，此类 药物安全性问题对中药注射剂的发展产生了消极影响，如能从根本上分析和解决药物不良反应发生的相关难题，有 针对性地改进技术，提高可预知因素比例，将对提高中药注射剂治疗安全性具有重要意义，对中药注射剂的研制开 发也将具有积极影响。本文就此问题进行相关研究综合分析。 1 中药注射液致重症过敏反应的发生现况 中药注射剂是目前关于中药引起不良反应的文献报道中比例最高的一类剂型。如，王奇“1等依据2002年版《国 家基本药物目录》检索到的中药品不良反应4156例中，注射剂达4146例。按照药品不良反应的定义，中药品不良 反应类型可分为副作用、毒性作用、变态反应、后遗效应、特异质反应、依赖性、致癌作用、致畸作用和致突变作 用等。李世荫。1等统计发现变态反应在其中占40．63％-66．7％。文献‘删一致认为，单味中药饮片、中成药、注射剂和 外用药均可引起变态反应，但其中中药注射剂引发变态反应较多而严重。皮肤变态反应如风疹、血管神经性水肿等， 全身不适如胸闷、低热等，以及过敏性休克是中药注射剂不良反应的常见临床表现。报道多见的注射剂有双黄连、 清开灵、葛根素、鱼腥草及穿琥宁等H^町。 变态反应又称过敏反应。发展迅速、同时造成机体多个不同部位严重损伤的过敏反应，被称为重症过敏反应旧1 (anaphylaxis)。大多过敏反应仅引起轻微不适，而重症过敏反应涉及多脏器系统，表现出一种或多种临床症状如 风团、充血、痒感、血管性水肿、喘鸣、哮鸣、气促、呕吐、腹泻、或休克等。临床上常常由呼吸困难或低血压表 教授，Tel：EImⅡ：zhan943499@sohu．toni副主任药师ili,x作者：主任药师(020 ．79． 广东省药学会学术年会论文集——大会报告 coma 现而做出诊断，具体程度根据支气管痉挛、呼吸频率、收缩压、Glasgow昏迷等级评分(glasgowscale，GCS) 等进行评价。广泛风疹和血管性水肿是重症过敏反应最常见症状。常常作为起始征兆，或伴发与其他系统反应过程。 但有时在进展迅速的重症过敏反应过程中，以上皮肤表现也可能会延迟出现或缺乏。其次常见表现为呼吸系统症状， 继之有头晕、意识不清和胃肠道症状。暴露于刺激物后，以上症状发生越快，其严重性和致命性的程度越大。 据梁进权等““报道，中药注射剂在临床使用中出现药物不良反应的频率明显高于其他中药剂型，其中最常见的 表现为过敏反应占44．6％和过敏性休克占22．8％。该报道中的过敏反应常涉及两种或两种以上系统器官，如皮肤、呼 吸、循环系统等表现，属于重症过敏反应。韩洁等“”分析了2003—2005年公开发表的期刊杂志中有关中药制剂不良 反应发生情