印度颁布首个药品强制许可.pdfVIP

海外报道 OverseasReport 印度颁布首个药品强制许可 口 段 然 据英国 知识产权管理》杂志网站报道，印度知 3个理由，印度知识产权局局长签署了此项强制许可。 识产权局局长Kurian在离职前夕颁布了印度首个药 拜耳公司发言人称，公司对于这项决定非常失望， 品强制许可，允许本国仿制药厂商Natco生产索拉菲 并正在寻求各种途径以维护其专利权。印度药品生产 尼 (拜耳公司拥有专利权的一种抗癌药物 )。这意味着 商组织 (OPPI)称，强制许可只能适用于特殊情况，如 Natco公司可以生产用于治疗肾癌和肝癌的索拉菲尼 国民健康危机时期。如果滥用强制许可，将破坏药品 并在印度销售。该决定被患者称赞为 “开创性举动”， 行业的创新能力，从长远看，将危害到患者。以药品 但被药品原始权利公司称为 “令人失望的行为”。 研制为主的制药企业支持明智而审慎地使用这项法律 根据印度 专利法 ，在某一专利授权 3年后，国 条款。 内公司可 以向该专利的原始权利公司提出许可请求。 无国界医生组织坚决拥护此项决定，因为其主张 如果未能达成一致，国内公司可 以向印度知识产权局 药品应更容易获取。该组织有成员认为，如果此先例 申请强制许可。 应用于其他药品并扩大至出口商品，将对无国界医生 的药品支付能力产生直接影响，并有助于其在所工作 强制许可的原因 国家获取急需药品。 Natco公司在其 申请 中称，目前这种药只能在印 度最大的4个城市 (德里、孟买、钦奈和加尔各答)获取， 进 口药品处境 仅能满足对此药需求的 1％。并且，一个月用量需要花 一 些拥护患者利益的组织声称，自从 2005年印度 费280428卢 比(约合 5700美元 )，远高于大部分印度 为保护药物商品修改了法律之后，药品原始权利公司 人的经济承受能力。 就减少了其在印度生产的药品数量。如果这样做是为 印度 专利法 规定 ：应尽最大可能在印度合 了避免其药品在印度的强制许可，似乎打错了如意 理使用专利。但拜耳公司没有遵照执行 ，这一情况被 算盘 。 Natco公司在其 申请 中用作论据。这对于印度的强制 Kurian在 62页的强制许可决定中写道 ：“我十分 许可是个非常重要的问题，因为进 口一种专利产品是 确信 在‘印度领土范围内使用’表示在印度的生产制 否意味着使用一件发明尚不明确。拜耳公司 目前正在 造应达到合理的程度。”这意味着即使药品进 口到印度， 向印度引进该药品，但并没有在印度国内进行生产制 也要受制于成功的强制许可 申请 。 造。Natco曾在 2011年 12月向拜耳公司申请生产该药 强制许可将一直持续到专利权期满，Natco公司 的许可，但遭到了拒绝。 需要支付销售额的6％作为专利许可费，并且每年要 将该药品免费提供给600名急需该药的贫困患者。同 各方反应 时，还需将价格控制在月支出8880卢 比(约合 177美元) Natco公司的强制许可 申请是关于复合索拉菲尼 以下。 的专利，拜耳公司销售的多吉美 (Nexavar)使用了该专 6％的专利许可费是参考了联合国开发计划署发 利，是一种治疗肾癌的药品。Natco公司声称其申请 布的