04级常用临床科研设计方案09.11.【荐】.pptVIP

常用临床科研设计方案 常用临床科研设计方案 主讲人：高晓虹 大连医科大学流行病学教研室 临床科研设计的基本原理 （5）生存资料 生存资料可选择生存率及时序检验等。 （6）如果疗效的发生与某种因素有关，如疗效与药物的剂量、疗效与疗程的长短，疗效与患者年龄的大小等有关，对这情况作分析时，可采用线性相关分析。 （7）如果疗效与多种因素有关，如患者的病情、病程、药物的剂量、疗程、有无合并症等，可作多因素分析。 （四）主要优缺点 1、优点 （1）由于采用了随机分组和同期对照，可以避免与时间变化有关的许多偏倚，可以消除、控制或平衡许多已知或未知的偏倚。 （2）在有一定样本量的基础上，随机分配样本，特别是在某些情况下，将样本分层之后再随机分配，就能作到两组（或多组间）重要研究基线状况的相对一致性，保证了试验组与对照组的可比性，从而使研究结果有一定的真实性。 研究实例 试验名称：以降低高血压发病率与死亡率为目标的治疗方案的比较 研究病种：伴心血管危险因素的高血压 研究目标：比较拜新同及双氢克尿噻吡嗪对高血压高危患者心血管事件发生率和死亡率的影响 研究实例 试验设计： 1、设计方法：前瞻、随机、双盲的大型临床试验 2、患者例数：共入选6321名合格病例 3、入选条件：①年龄在50-80岁，血压≥150/95mmHg, 或