BS10 监视与测量装置控制程序.docVIP

文件编号：BS10 版 本 号：A/0 监视和测量装置控制程序 文件网址：公司文件/体系文件 制订部门：QA 制订日期： 月 日 实施日期： 月 日 持 有 者： 发放编号： 发放日期： 修 订 记 录 修订日期 版本版次 修订页次 修 订 内 容 摘 要 核 准 审 核 制 订 文件编号 BS10 版 号 A/0 页 码 第 页 共 4 页 实施日期 2006.12.01 1.目的 明确量测器具申购、领用、校正、报废等工作程序，确保量测器具所需准确度和精密度，保证其测量数据的有效性。 2.适用范围 适用于公司与测量的管理。 3.术语 3.1监视装置：测量：用来获得测量结果的装置，包括用来测量合格/不合格的装置。4.职责 4.1 QA：负责测量的检定校准以及测量系统分析。 4.2 PC：负责测量的采购。 4.3各部门：负责本部门使用测量的日常保养与保管。 5.工作流程及内容 工作说明 担当 记录表单 5.1.1请购时机 a新产品开发过程中项目小组对现有检验、测量与试验设备评估无法满足要求时； b.现有测量精度不足或失效以致无法使用时； c.现有测量无法满足新的检测方法时 d.产能增加，无法满足要求时 项目小组 使用部门担当 使用部门担当 《夹具、量具及试验设备需求及纳入进度管制表（C表）》 5.2.1监视和测量设备管理控制程序》采购工程师《设备/工装请购分析表》《请购单》 5.3.1一般测量仪器由QA直接验收5.3.2重大的由QA组织生产、技术部门共同验收 5.3.3因检测方法、检测能力等原因不能检定的，可委托有资格的外部实验室或计量检定机构进行。 5..4监视和测量装置验收合格应张贴检定合格证，验收不合格由采购部门办理退货。 设备工程师、质量工程师、RD 《设备/工装验收单》 文件编号 BS10 版 号 A/0 页 码 第 页 共 4 页 实施日期 2006.12.01 工作说明 担当 记录表单 5.4.1验收合格登录《监视和测量装置一览表》 质量工程师 《一览表》 5.5.1重大的由设备工程师登录《设备管理台帐》纳入固定资产管理 5.5.2一般的直接办理入库手续。 采购工程师 《设备管理台帐》 5.6.1一般的检测器具由质量工程师统一领用后发放、管理；按固定资产办理领用手续。 质量工程师 设备工程师 《监视和测量装置一览表》、《设备管理台帐》 7 5.7.1使用人员应严格按使用说明进行存放、搬运、测量和保养，以保证检验、测量与试验设备的准确度与适用性。 5..2使用者发现量测器具异常时应及时报告质量工程师，质量工程师在《检测设备履历卡》上登记后组织相关人员评估先前检验与测试结果的有效性，追溯到的不合格品按《不合格品的控制程序》处理。该量测器具经维修校准合格后方可再次使用。 使用人员 质量工程师 《设备日常保养记录》、《检测设备履历卡》 5.8.1 QA根据测量器具的特性及使用状况，编制《周期检定计划表》，经经理审核，批准后实施周期检定。 5..2 QA应在实施检定的前一周通知相关单位，及时收集测量器具。 5..3 当检测设备的不能追溯到国家标准时，由RD编制内部校验规程实施检定/校准，并记录检定数据。 5..4 经检定/校准的检测设备，由相应的计量部门发给检定/校准证书，QA根据检定/校准证书在检测设备上作合格、停用、准用、报废等状态标识。 质量工程师 《周期检定计划表》、《检定/校准记录表》 文件编号 BS10 版 号 A/0 页 码 第 页 共 4 页 实施日期 2006.12.01 工作说明 担当 记录表单 5.8.5检测设备的检定和校准记录及其他档案由QA保存，其中检定和校准记录（证书）保存期限为3年。 5.9.1QA应根据测量仪器/设备的使用频率、精确度及耐磨损程度结合产品特性每年制定测量系统分析计划并按计划实施，详见《MSA指导书》 5.9.2新的检测仪器/设备投入使用前应作测量系统分析 5.9.3维修校准后的检测仪器/设备投入使用前应作测量系统分析 5.9.4测量系统分析不合格时应分析原因并采取相应对策。 质量工程师 《测量系统分析报告》 5.10.1检定/校准不合格的测量设备/仪器经维修后应重新进行检定/校准，若再次检定/校准仍不合格则申请报废处理，报废流程参见《设备管理控制程序》。 质量工程师 《设备/工装封存报废申请单》 6.过程绩效指标/目标 过程绩效指标/目标 统计频率 责任部门 测量设备周期受检率 QA 测量设备周期受检合格率 QA 7.相关支持性文件 文件名称