流行病学--诊断试验.pptVIP

诊断试验的评价 流行病学教研室 冯 靓 一、概述 诊断试验：确定或排除疾病的方法 包括：症状、体征、各种试验室检查和特殊检查方法。 试 验 指 标 1、主观指标：症状 2、半客观指标：体征 3、客观指标：实验室检查、特殊检查 评价诊断试验的意义 1、正确认识该试验的应用价值 2、临床上合理选用各种试验方法 3、科学地解释各种试验结果的基础 4、实施循证诊断的基础 二、诊断试验的评价 （一）真实性（Validity） 定义：又称效度,指测量值与实际值符合的程度 方法: 将待评试验与公认的金标准比较 金标准：公认的最准确可靠的诊断方法 表1 按所定诊断标准将人群分组诊断试验 按“金标准”诊断  有病 无病  阳 性 a（真阳性） b（假阳性） 阴 性 c（假阴性） d（真阴性） 1.灵敏度(sensitivity，Se)=a/(a+c) 2.假阴性率（FN）=c/(a+c)＝c/(a+c) 3.特异度(specificity，Sp)=d/(b+d) 4.假阳性率（FP）=b/(b+d)＝b/(b+d) 5.正确诊断指数(YI)= (Se+Sp)-1= 1-(FN+FP) 灵敏度与特异度 不受患病率的影响，界值一定指标恒定； 其取值范围均在（0, 1）之间，其值越接近于1，说明其诊断准确性越好。 当比较两个诊断试验时，单独使用灵敏度或特异度，可能出现矛盾。 解决办法：Youden指数：0~1，值越大，真实性越好 表1 按所定诊断标准将人群分组按所定诊断标准 按“金标准”诊断 有病 无病 阳 性 a（真阳性） b（假阳性） 阴 性 c（假阴性） d（真阴性） 6.阳性预测值（＋PV）=a/(a+b) 7.阴性预测值（－PV）=d/(c+d) 8.符合率= (a+d)/(a+b+c+d) 9.患病率= (a+c)/(a+b+c+d) 表1 按所定诊断标准将人群分组按所定诊断标准 按“金标准”诊断 有病 无病 阳 性 a（真阳性） b（假阳性） 阴 性 c（假阴性） d（真阴性） 11.阳性似然比（+LR)=Se/FP＝[a/(a+c)]/[b/(b+d)] 12.阴性似然比（-LR) =FN/SP＝[c/(a+c)]/[d/(b+d)] 意义： +LR越大诊断价值越高 -LR越小诊断价值越高 例 题在沿江农村用皮肤试验筛检肝血吸虫病，试验结果见表 问题：（1）试验的灵敏度、特异度是多少？ （2）试验的假阳性率和假阴性率是多少？ （3）阳性预测值和阴性预测值是多少？ 相关指标关系与应用 1.灵敏度和特异度 某项诊断试验应同时具有较高的灵敏度和特异度 某个试验界值确定后灵敏度和特异度是恒定的 例：糖尿病诊断标准改动 空腹血糖：7.8mmol → 7.0mmol 同时要注意诊断试验应用的条件 试 验 标 准 确定诊断界值的原则 漏诊后果严重的疾病，选择灵敏度高的诊断界值； 对于尚无有效治疗疾病，选择特异度高的诊断界值； 一般可选择“灵敏度＝特异度”界值为诊断标准 相关指标关系与应用 2、预测值的影响因素 灵敏度、特异度：患病率相同时，灵敏度越高阴性预测值越好，特异度越高阳性预测值越好 患病率：灵敏度、特异度一定时，阳性预测值患病率成正比，阴性