内审与管理评审【荐】.ppt

内部审核报告 文件编号： 审核目的 审核依据 审核范围 审核组长 内审员 审核日期 审核报告内容及结论 审核的目的、依据、范围、时间、审核人员、审核的结论，审核结果包括审核的过程综述(部门、要素)、实验室的法律地位及公正性、质量管理体系的建立和运行的有效性、适宜性和完整性评价，实验室的资源的整体情况、现场试验评价、不符合项及整改的要求等内容。 报告发送部门 报告接受部门 报告日期 年 月 日 第 页 共 页 不 合 格 项 报 告 文件编号： 共 页 第 页 受审核部门 陪同人员 审核时间 年 月 日 不合格事实描述： 不符合类型 □体系性不符合 □实施性不符合 □效果性不符合性 不合格依据 不符合： 标准：　 文件： 严重程度： 审核员： 不合格项确认： 确认人： 年 月 日 　原因分析与纠正措施： 部门负责人：　　　　　　　　　　　　　　　　　日期： 质量负责人批准：　　　　　　　　　　　　　　　日期： 纠正措施完成情况 部门负责人：　　　　　　　　　　　　　　　　　日期： 　纠正预防措施验证 　验证结论 □纠正有效 □部分纠正有效 □纠正无效 验证摘要： 再次验证 □需要 □不需要 再验证时间： 年 月 日 审核员： 年 月 日 六、管理评审的实施 一、定义与要求： 　1、管理评审：由最高管理者就质量方针和目标，对管理体系的现状和适宜性、有效性和充分性和效 率进行的正式(有计划、有规则、系统的)的评价。 　2、要求：实验室最高管理者应根据预定的计划和程序，定期地对管理体系和检测和/或校准活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进。 管理评审应考虑到：政策和程序的适应性；管理和监督人员的报告；近期内部审核的结果；纠正措施和预防措施；由外部机构进行的评审；实验室间比对和能力验证的结果；工作量和工作类型的变化；申诉、投诉及客户反馈；改进的建议；质量控制活动、资源以及人员培训情况等。 管理评审是针对方针、目标对管事体系的现状和适应性作出评价，评审的内容就是方针、目标、组织结构、程序、过程和交清等方面，围绕现状和适应性两方面来开展。评审应有以下 五个问题： 方针、目标是否适宜？是否不需要调整以适应社会需求和实验室的发展战略？ 组织结构和管理职责是否协调和适宜？ 各项程序文件是否合理、有效？是否需要增减或修改？ 各项过程是否受控？(过程是否确定？是否文件化？是否充分展开并按文件执行？预期结果是否达到？过程是否有效？) 资源(人、财、物、设施、技术、方法)是否配备得当和充分？是否能满足方针和目标的要求？ 因此管理评审就是组织为了衡量管理体系是否符合实验室自身的状态，评价管理体系对自身管理工作是否真正有效，是否能够保证质量方针和目标的实现，以保证管理体系持续适用、有效并进行不断地改进。 持续改进是组织永恒的主题，通过持续改进目的在于增加 顾客和其它相关方满意的机会，改进包括以下活动： 分析和评价现状，以识别改进的区域； 确定改进的目标； 寻求可能的办法，以实现这些目标； 评价这些办法并作出选择； 实施选定的解决办法； 测量、验证、分析和评价实施的结果，以确定这些目标已经实施； 正式采纳更改。 因此，由此可知管理评审是持续改进的重要手段。 二、管理评审的目的 证实和确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性，并进行必要的改进。 “适宜性”——适应组织质量方针、目标和内、外部环境变化的能力； “充分性”——过程开展的程度和实施的能力是否满足现在、未来的需要，各过程是否充分展开；（没有未识别的过程） “有效性”——实施结果达到质量方针、质量目标的程度。 管理评审由最高管理者组织并主持对管理体系的整体性、有效性、适用性的评价活动，以寻求管理体系存在的问题和改进的需要，包括对质量方针和质量目标的评价。 3　管理评审的策划和准备 质量负责人根据年度管理评审计划，制定管理评审现场评审计划，收集到的管理评审输入信息，明确评审内容和通知参加评审会