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主要内容 Section I:体系审核概论 Section II:内部体系审核步骤 Section III:体系内部审核员要求 体系审核术语 审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 审核的任务:获得审核证据并对证据进行客观评价; 审核的目的:确定审核准则得到满足的程度; 审核的特点:系统的、独立的、文件化。 体系审核术语 审核准则:用作依据的一组方针、程序或要求。通常又称为审核依据。 体系审核术语 审核证据:与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 注:审核证据可以是定性的或定量的。 体系审核术语 审核发现:将收集到的审核证据对照审核准侧进行评价的结果。 -注:审核发现能表明符合或不符合审核准则,或指出改进机会。 审核结论:审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果。 -注:1、审核结论是对所有的(多个)审核发现(系统分析研究)得出的最终综合的、整体的审核结果。 2、审核结论是针对审核目的做出的结论性意见。 3、审核结论是由审核组研究后做出,而不是某审核员的个人意见。 练习题一: 以下是一次审核活动中的场景描述(包含三句话): 1)销售科长说:“我们2007年1月至今已经处理39份顾客抱怨,顾客总体比较满意。” 2)审核员查阅了39份顾客抱怨处理记录,经核对企业的《顾客抱怨管理制度》,认为顾客的抱怨的处理确实按要求执行。 3)审核员在与领导层沟通时说:顾客抱怨处理管理好,但顾客满意数据分析的结论中改进方向不明确,还可加以改善。 请指出每一句话中分别含有审核发现、审核证据或审核准则中的哪一项或哪几项? 体系审核术语 质量管理体系审核:依据质量管理体系审核准则对组织的质量管理体系的符合性、有效性进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的过程。 审核员:有能力实施审核的人员。 审核组:实施审核的一名或多名审核员,需要时,由技术专家提供支持。 -注:1、审核组可以由一名审核员组成,也可以由多名审核员组成。还应指定审核组中一名审核员为审核组长。 2、审核组可包括实习审核员、专家,但不包括观察员。 3、审核组的构成应遵守有关要求。 体系审核的分类 按审核委托方(组织)分可以是: a)第一方审核 b)第二方审核 c)第三方审核 按照第三方认证审核时的审核方案序列分可以是: a)初次审核 b)监督审核 c)再认证审核 按第三方认证的领域分为: 质量、环境、职业健康安全、食品安全管理体系认证的体系审核 特殊情况下的审核类型: a)结合审核:质量管理体系和环境管理体系被一起审核时。 b)联合审核:两个或两个以上的审核组织合作,共同审核同一个受审核方时。 练习题二: 1、一个组织聘请了两位认证机构的审核员,对其供方的质量管理体系进行审核,这种审核为( ) (A)第一方审核 (B)第二方审核 (C)第三方认证审核 (D)以上都不对 2、由两个认证机构各派出一个审核组(每组内有ISO9000及ISO14000的审核员)共同对组织的质量和环境管理体系同时进行审核,这种情况下的审核可称之为( ) (A)一体化审核 (B)联合审核 (C)联合的一体化审核或一体化的联合审核(D)完整审核 质量体系审核范围 审核范围:审核的内容和界限。 注 :范围一般包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时间的描述。 解释: (1)审核的内容和界限是指审核所覆盖的对象,与受审核方的需求、目的、规模、性质及产品、过程或活动等有关。 (2)“实际位置”:受审核方的座落位置或受审核活动所在的地理位置。 (3)“组织单元”:受审核的管理体系所涉及的组织的部门或职能或岗位。 (4) “活动和过程”:受审核的管理体系说涉及的活动和过程,特别是管理体系所涉及的产品的过程和活动。 (5) “覆盖的时间”:受审核的管理体系实施或运行的时间段。 年度审核计划—范例(滚动式) 安排审核计划的注意事项 应覆盖所有要素。 应覆盖所有班次。 应覆盖认证范围(场所和活动)。 考虑审核活动和区域状况及重要程度。 以往审核结果。 审核员的独立性。 成立审核组 在进行内审前,管理者代表应任命审核组长及审核员组成审核组。 安排审核员考虑因素 资格:经过培训并考试合格的质量体系内审员。 业务范围:应与被审核部门无直接责任关系,但对被审核部门的业务有一定了解。 团队合作:应考虑审核员在工作中能否协调配合,团结合作。 获得被审核部门认可:当安排的审核员被审核部门不能接受时,应考虑另选审核员。 确定
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