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对抗菌药物临床试验指导原则中疗效评价标准的考虑.pdf
中 国 临 床 药 理 学 杂 志
第 卷 第 期 年 月 总第 期
对抗菌药物临床试验指导原则 中疗效评价
标准 的考虑
址
恒 , 杰 , , 摘要 通过 指导 则 中 效 价标准 的 析 , 相 员在 定 临
赵德 李娅 谢松梅 对 原 疗 评 分 使 关人 制 床试
,
,
, 验方案时 能更准确把握疗效评价 的意义及 实施 中应注意 的事项 有利 于更
赵 明 杨进波
好地开展临床试验 。
关键词 指导原则 临床疗效评价
国家食 品药 品监督管理局 药 品审评 中心 , 北 京 中图分类号 文献标识码
《 文 章编号 一 一 一
一 , 一 ,
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,
一
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