关于中药注射剂安全性问题思考.pdfVIP

2006 第 卷 第 期 4 6 质 量 管 理 临临临临床床床床药药药药物物物物治治治治疗疗疗疗杂杂杂杂志志志志 ClinicalMedicationJournal 文章编号: ( ) 1672-3384 2006 -06-0014-05 关于中药注射剂安全性问题的思考 【作 者】 张冰 吴嘉瑞 北京中医药大学 北京 ( ) 100102 【中图分类号】 ; 【文献标识码】 R28 R9589.3 B 中药注射剂系指中药材经提取 纯化后制成的 个中药注射剂作为中药新药批准上市 如香菇多糖 、 , 供注入人体的溶液 乳状液及供临用前配制成溶液 注射液 双黄连注射液 康莱特注射液 参芪扶正 、 、 、 、 [] 的粉末或浓溶液的无菌制剂 1 它不仅保留了传统 注射液等 同期 还有 个植物药注射剂作为西药 。 。 , 8 中药的治疗特点 而且起效快 作用迅速 在急危 新药申报和批准上市 包括葛根素注射液 黄芪注 , , , , 、 重症的治疗方面发挥着重要作用 近年来 中药注 射液 紫杉醇注射液 灯盏花素注射液等 目前 。 , 、 、 。 , 射剂不良反应的报道数量急剧增多 其安全性引起 国内已通过国家质量标准的中药注射剂达 种 , 109 , 国内医药界的广泛关注 笔者从中药注射剂的应用 这尚不包括以化学药品获得批准文号的品种 如葛 。 , 沿革及现状 不良反应概况和对策思考 个方面对 根素注射剂 穿琥宁注射剂 莪术油注射剂和川芎 , 3 、 、 其安全性问题作一探讨。 嗪注射剂等。 1 应用沿革及现状 中药注射剂的优势和特色是毋庸置疑的,其主 中药注射剂问世距今已 余年 年 八 要治疗领域是心脑血管疾病 肿瘤 细菌和病毒感 60 。1940 , 、 、 路军一二九师卫生队在十分艰苦的条件下 研制成 染 而西药则在这些领域有一定的局限性 一些免 ,