纳米药物技术研究报告.pdfVIP

第13卷第2期 中国医学工程 Vol.13No.2 2005年4月 ChinaMedicalEngineering Apr.2005 文章编号:1672-2019(2005)02-0215-02 ·学术交流 · 纳米药物技术研究报告 奉建若 (上海医药工业研究院) 中图分类号:R969 文献标识码:D 我院是国内进行纳米药物制剂研究最早、技术 药物制剂部及制剂中心已形成了下列与纳米药物制 力量较强的科研院所，其中的一些研究成果已成为 剂有关的技术平台:静脉脂肪乳制备技术。这是我 上市品种被应用于临床治疗，如榄香烯静脉脂肪乳 院纳米级药物制剂最成熟的技术平台，已形成多个 剂(纳米级)。在设施方面，国内最早使用高压乳匀 产品上市，如榄香烯静脉脂肪乳、康莱特静脉脂肪乳 机进行纳米级乳剂的制备，至今已有40多年的历 等;脂质体与纳米脂质体应用技术，我院是国内具有 史，目前除常规用纳米制剂的设备外，还有实验型与 将脂质体技术用于药物新剂型的研究单位之一，目 中试验型的高压均质机、纳米粒度与Zeta电位测定 前已有品种进行临床试验，预计很快有品种被批准 仪、超临界流体仪等特殊的设备。与国内众多以大 作为上市药品;可生物降解材料作为蛋白质药物制 学为主的纳米药物制剂研究相比，我院的研究主要 剂载体的应用技术，我院与中科院成都有机所合作 有以下特点:最早开展纳米级的静脉脂肪乳的基础 进行乳酸/轻基丁酸共聚物的作为注射用材料的研 与应用研究;研究面广、技术力量雄厚，我院在纳米 究，并以此材料作为蛋白质药物的载体材料研制成 药物制剂领域的研究几乎涵盖纳米药物制剂的各种 亮丙瑞林注射缓释微球，已获批准进行临床研究;固 类型，并且形成了以院士、博士生导师为主，老中青 体脂质纳米粒载药技术，我们在开发本项技术的同 相结合的研究队伍;基础研究与应用研究相结合，充 时，引用新的材料用于固体脂质纳米粒的研究，已形 分考虑产品的产业化前景，使研究成果的最终成为 成脂溶性药物固体脂质纳米粒的成熟制备技术，目 上市品种。 前已申请相关的技术专利，并已有品种即将申请临 目前，我院纳米药物制剂的研究主要有以下方 床研究。 向:纳米脂质体研究方向;纳米脂肪乳剂研究方向， 目前，我院实验技术在纳米药物领域可以承担 为我国最早进行纳米乳剂的研究，已有科研成果转 纳米制剂的研究工作，包括纳米脂质体、纳米级乳 化为产品，如榄香烯静脉脂肪乳剂;微粒制剂的基础 剂、可生物降解聚合物纳米粒、磁性纳米粒、固体脂 上进行可生物降解纳米球的研究方向，主要以多肤 质纳米粒的制备技术，纳米药物制剂的质量评价项 类药物为模型药物，已有微米级药物制剂进行临床 目测定:纳米粒的外观评价(电子显微镜观察、粒度 试验，并成功地使可生物降解材料首次在我国应用 及其分布测定、Zeta电位测定等)、制剂的含量测 于临床试验，正在进行多肤类药物可生物降解纳米 定、体内释药特征、体内代谢动力学过程与体内分 球制剂的研究;中药有效部位固体脂质纳米粒与可 布、磁导向定位的体内外试验等。可以说是国内研 生物降解材料纳米粒研究方向，以难溶性的中药有 究设备、条件较全、较好的实验室之一。 效部位为模型药物，在国内率先以某脂质材料作为 以奉建芳研究员为组长的课题组在纳米药物新 难溶性药物固体脂质纳米粒材料，已申报1个口服 型给药系统方面的研究主要有以下方向:采用脂质 制剂的临床研究，新产品已转让国内制药公司。目 材料为载体材料，以固体脂质纳米粒为载药系统提 前正与某公司合作开发注射级的脂质纳米粒材料; 高难溶性药物口服给药的生物利用度;采用纳米粒 磁性抗癌靶向纳米粒研究方向。 技术提高药物对肿瘤组织的靶向性，并减少对正常 经过40年的努力，尤其是近10年的发展，