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用药评价
我国法定中药注射剂概况
1* ， 2 ， 1 ， 1 (1. ， 100853 ;2. ，
刘皈阳 张艳君 马 亮 郭代红 解放军总医院药品保障中心 北京市 蚌埠医学院 蚌
埠市 2330 10 )
中图分类号 R932 文献标识码 B 文章编号 1672 － 2 124 (20 10 )04 － 029 1 － 03
: 。 : 、
摘 要 目的 了解我国现行的法定中药注射剂概况 方法 通过国家食品药品监督管理局网站 药品说明书以及相关材料统计
、 、 、 、 ， 。 : 130
中药注射剂的药品种类 规格 剂型 批准文号 处方组成等情况 并进行分析统计 结果 我国现行的法定中药注射剂共有
、1 290 ， 。 ， 8
种 个批准文号 药品剂型以小容量注射液为主 同种药品有多个批准文号和生产厂家的现象比较普遍 单个品种最多有
、182 、115 。 : 、 、 ，
个规格 个批准文号 个生产厂家 结论 我国现行的法定中药注射剂在注册 审批 质量标准等方面仍存在不足 开展中
药注射剂的安全性再评价工作十分重要。
; ; ; ;
关键词 中药注射剂 国家食品药品监督管理局 批准文号 合理使用 药品安全性再评价
Overview of Legal Traditional Chinese Medicine Inj ections in China
LIU Gui-yang1* ，ZHANG Yan-jun2 ，MA Liang1 ，GUO Dai-hong1 (1. Dept . of Pharmaceutical Care ，
PLA General Hospital ，Beij ing 100853 ，China ;2 . Bengbu Medical College ，Bengbu 2330 10 ，China)
ABSTRACT OBJECTIVE :To investigate the general situation of the current legal traditional Chinese medicine
injections in our country . METHODS :The data of traditional Chinese medicine injection including drug categories ，
specifications ，dosages ，approval numbers and formulations were collected from State Food and Drug Administration
(SFDA )website ，drug package inserts and the related documents for statistical analysis. RESULTS :There were 130
kinds of legal traditional Chinese medicine injections and 1 290 approval numbers all together ，with small dosage forms
showing highest percentage . The phenomenon that the
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