半枝莲HPLC指纹图谱相似度分析.pdfVIP

2008年 11月 中国医疗前沿 November，2008 4 第3卷 第 22期 ChinaHealthcareFrontiers Vol，3 No．22 半枝莲HPLC指纹图谱相似度分析 张同波 张红 芹。 (江苏省淮安药品检验所，江苏 淮安 223001；。南京中医药大学，江苏 南京 210046) 摘【要】本研究试图以HPLC法对半枝莲进行指纹图谱研究，采用HPLC法对不同来源(产地)的半枝莲样品进行分析。建立反映中药 材整体信息的指纹体系是现阶段全面有效控制中药材质量的手段。中药要走向世界，首先必须使评价其质量的标准与国际接轨，而现有 的标准不能反映中医用药所体现的整体疗效 。中药指纹 图谱具有整体性、模糊性和可 以量化性的特点．可以全面反映中药的整体质量 。 [关键词】中药材 相似度 半枝莲 HPLC指纹图谱 质量标准 [中图分类号】R284 [文献标识码】A 半枝莲在临床应用非常广泛 ，疗效确切，是一味很有研究价 称取各个产地半枝莲的药材粉末 (过三号筛)约 1g，精密称定， 值的中草药，药《典))2005版一部中的含量测定项下规定了半枝 用20mL甲醇溶解后放人试管中，经超声溶解 15分钟后进行离 莲中黄酮和野黄芩苷的含量限度，并以野黄芩苷的含量来推算总 心分离 15分钟，取上清夜 ，再稀释一倍 ，用0．45UM的虑模进行过 黄酮的含量以控制其质量。然而，半枝莲化学成分众多，药理作用 滤后，应用Waters2695—2996高效液相色谱仪分别精密吸取对照 广泛 ，因此 ，仅以野黄苷的含量不足以衡量其药效以及控制其质 品溶液与供试品溶液各 1O 1，注入液相色谱仪，测定，即得。 量，半枝莲药材质量控制的方法亟需改进。本研究试图以HPLC 2．3方法学考察 法对半枝莲进行指纹图谱研究，力求全面反映中药材所含化学成 2．3．1精密度试验 取同一份半枝莲 (样品B01)供试品溶液， 分的种类与数量，从整体上控制药材的质量，为半枝莲的质量控 连续进样6次，按上述色谱条件测定，各色谱峰相对保留时间的 制提供实验依据。 RSDO．2％，各色谱峰相对峰面积的RSDI．5％，表明仪器系统精密 1实验材料 度 良好。 本实验所用药材样品来源见表 1 2．3．2重现性试验 取同一份半枝莲 (样品BO1)供试品溶液 ， 表 1样 品来源 按供试品的制备方法制备6份，按上述色谱条件依次检测，结果显 示 ，各色谱峰相对保留时间的RSDO．5％，主要共有峰面积的 RSD3％。 2．3．3稳定性试验取同一份半枝莲(样品B01)供试品溶液，按 上述色谱条件，分别在0、1、2、4、8、16、24h检测，各色谱峰的相对 保留时间的RSDO．5％，主要共有峰面积RSD3％，结果表明半枝 莲供试品溶液在24h内稳定。 2．4半枝莲指纹图谱及技术参数 共测定了12份半枝莲样品 (见表 1)。典型的二维色谱图见图1。从半枝莲色谱图获得 13个