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内审检查表 受审核部门： 生产部 陪同接待人： 审核日期： 年 月 日 NO.: 序号 标准条款 审核的项目、证据及方法 审 核 记 录 评价 123 4.9.a 受控状态是否包括如果没有形成文件的程序就不能保证质量时，则应对生产、安装和服务的方法制定形成文件的程序？ 124 4.9.b；4.9.b.1；4.10.6.4 受控状态是否包括使用合适的生产、安装和服务设备并安排适宜的工作环境，适宜的环境应包括但不限于承诺保持有序、清洁和完好状态？ 125 4.9.b.2 是否制定了应急计划以便在发生紧急情况时合理地保障向顾客的产品供应？ 126 4.9.c 受控状态是否包括符合有关标准/法规、质量计划和/或形成文件的程序？ 127 4.9.d；4.9.d.1 受控状态是否包括对适宜的过程参数和产品特性进行监视和控制，包括特殊特性的确定和文件化？ 128 4.9.e 受控状态是否包括对过程和设备进行认可（需要时）？ 129 4.9.f 受控状态是否包括以最清楚实用方式规定技艺评定准则？ 130 4.9.g 受控状态是否包括对设备进行适当的维护，以保持过程能力？ 131 4.9.g.1 是否建立了有效的、有计划的预防性维护系统以标识关键过程设备，提供适当的资源，这个系统是否至少包括： —描述计划性维护活动的程序？ —定期的维护活动？ —预见性维护方法？ —为设备、工装和量具提供包装和防护的程序？ —随时可得到关键生产设备的备件？ —文件化、评估并改进维护目标？ 序号 标准条款 审核的项目、证据及方法 审 核 记 录 评价 132 4.9 当过程的结果不能通过其后产品的检验和试验完全证实时，是否采用了由具备资格的操作者和/或连续的过程和参数监控的方法进行控制？ 133 4.9；4.16；4.18 是否规定了特殊过程运行以及相关的设备和人员的资格要求，并保存了有关记录？ 134 4.9.1 是否为所有负责过程操作的人员提供了文件化的过程监视和作业指导书，这些指导书来源于产品质量先期策划和控制计划（APQP）参考手册或其它等效文件，在工作岗位是否易于得到作业指导书？ 135 4.9.1；4.9.4 必要时，过程监视和作业指导书是否包括或参考了以下内容： —过程流程图中重要的作业名称和编号？ —零件名称和编号？ —现行工程等级/日期？ —所需的工具、量具和其它设备？ —材料的标识和处置指导书？ —顾客和供方规定的特殊特性？ —统计过程控制（SPC）要求？ —相关的工程和制造标准？ —检验和试验指导书？ —反应计划？ —修订日期和批准？ —目视辅具？ —工具更换周期和作业准备指导书？ 序号 标准条款 审核的项目、证据及方法 审 核 记 录 评价 136 4.9.2；4.10.1 是否通过实施且符合控制计划、过程流程图、测量技术、抽样计划和当未满足接收准则时的反应计划来保持或超出执行PPAP时批准的过程能力或性能？ 137 4.9.2 重大过程事件是否有记录（在控制图中）？ 138 4.9.2 对不稳定的或过程能力不足的特性（在控制计划中标识），组织是否开始实施适宜的反应计划，并有必要的记录支持？ 139 4.9 反应计划是否包含以下内容： —限制和100%的检验？ —规定纠正措施的进度？ —明确职责？ —顾客批准？ 140 4.9.3 当顾客要求的能力或性能改变时，控制计划是否进行相应的更改？ 141 4.9.4 是否采用适当的统计方法进行作业准备验证？ 142 4.9.5；4.5.3 是否保存了过程更改生效日期的记录？ 143 4.9.6；4.1.2.2 对于顾客指定的外观项目： —在评价区内是否有适当的照明？ —能否得到所有适当的标准样件？ —标准样件和评价设备是否得到充分的维护和控制？ —对外观检验人员的资格是否进行验证？