美国FDA批准多发性骨髓瘤治疗药物Carfilzomib上市.pdfVIP

flI执幢药卿 ·论著 从干燥 时 问上进行分析 ：阴干和晒干用 时较 [4]彭全材 ，胡继伟 ，杨 占南 ，等．HPLC测定贵州产知母药材 中拨葜 长，且这两种干燥方法容易受天气变化影响 ：烘干 皂苷元 的含量 [J]．贵州师范大学学报 自然科学版 ，2007，25 时间随温度高低而不 同，为数小时 ，80℃烘干虽 3 ：98—101． [5】李敏 ，费曜，王琦 ，等．天冬 中菝葜皂苷元含量测定方法 的探讨 然用时较短且有效成分含量较高 ，但实际操作时 [J1．现代 中药研究与实践 ，2004，18 4 ：34—37 易产生焦斑 ，权衡有效成分保留情况和用时长短 ， [6]马长华 ，钱捷 ，杨翻 ．知母 中菝葜皂甙元含量测定[J]．中成药 ， 以60℃为宜 ：远红外干燥时间较短 ：微波干燥知 2000，22 I1 ：804-806． 母用 时最短 ，这跟微波加 热时知母 内部水分快速 [7]侯浣波 ，周慧，余萍 ，等 ．HPLC法测定麦冬中沿阶草酮 甲的含量 透 出有关，但具体操作时对药材饮片形状 、厚度 以 [J]．中国执业药师 ，2011，8 8 ：28—29． 及时间、温度等技术控制 比较严格 】。圈 [8】陈千 良，王文全 ，马长华 ，等 西陵知母 中芒果苷的含量动态研究 [J】．中国中药杂志，2007，32 10 ：971—972． 参考文献 ： [9]黄海滨，戴航，李学坚，等 ．RP-HPLC法测定不同产地扁桃叶中 [1]国家药典委员会．中华人 民共和 国药典 2010年版 一部[S】．北 芒果苷 的含量[J]．广西 中医药 ，2004，27 2 ：51—52 京 ：中国医药科技 L I版社 ．2010：197． [1O]黄海滨 ，李学坚 ，梁秋云．RP—HPLC法测定芒果 叶中芒果苷的 [2】李晓君．对加强中药材质量控制的探讨[J]．中国执业药师 ，2008，5 含量[JJ．中国中药杂志 ，2003，28 9 ：839—841． 5 ：21—22． [】1】孙怀远．微波干燥与微波灭菌技术在 中药生产 中的应用[JJlltp [3]陈千 良，王文全 ，马长华 ，等．HPLC—ELSD 内标法测定知母药材 成药 ，2004，26 8 ：667—668． 中菝葜皂苷元含量 J【]．药物分析杂志，2008，28 3 ：350-353． 收 稿 日期 ：201203．11 医药快讯 ◇ 美国FDA批准 多发性骨髓瘤治疗药物 中的蛋 白酶活性 ，能延缓多发性骨髓瘤 、血液和实 Carfilzomib上市 体瘤模型 中的肿瘤生长 。 美 国 FDA 于 2012年 7月 20El批准 美 国 需要特别注意 的是 。给药前患者应通过静脉 ONYXPHARMSINC公司产品 Carfilzomib 商品 输液补充足够水分 以降低肿瘤溶解综合征 TLS 名 ：Kyprolis 注射用冻干粉针剂上市，用于多发性 的风 险 ，并前驱给予地塞米松 ．以降低输液反应 骨髓瘤 的治疗 ．且患者应接受过至少 2种疗法 包 一 系列系统症状 ，包括发热 、寒 战、关节痛 、肌 括硼替佐米和 1种免疫调节剂 治疗 ，并确定有疾 痛 、面部潮 红 、面部水肿 、呕吐 、虚弱 、呼吸短促 、 病进展 ，或上次治疗结束 60 日内。 低血压 、晕厥 、胸 闷或心绞痛 的发生率和严重程 蛋 白酶体负责细胞 内蛋 白质 内环境稳定 ，本 度 。给药期间如 出现严重 的血液学 、心 、肺 、肝 、肾 药是 四肽环氧酮蛋 白酶体选择性抑制药 ，可与含 毒性症状 ，应采取相应措施 ，暂停给药 ，待患者恢 有苏氨酸 N端 的20S蛋 白酶体活性部位不可逆 复后再重新给药 ，并根据患者的耐受情况 降低或 结合 ，通过抑制蛋 白酶体 ，导致细胞周期停滞和细 维持剂量 。临床试验 中常见的不 良反应包括疲劳、 胞凋亡 。体外实验 中，本药对实体瘤细胞和血液系 贫血 、恶心 、血小板减少 、呼吸 困难 、腹泻 、发热 统肿瘤细胞都有抗恶性细胞增殖和引起细胞凋亡 等。圈 的活性 。在动物实验 中，本药具有抑制血液和组织 来源 ：http：／／www．fda．gov 20