解读美国FDA食品现代化法案新规.pdfVIP

拨嘲一 局有权禁止其向美国进 口食 品。在 新法规定食品和药品管理局首次 记录必须为美国FDA检查时备用。同 美国境 内和境 外从事生产 、加工 、 获得强制召回食品的授权。此前，除 时必须执行安全的生产标准，该条款 包装或者储藏消费类食 品和饮料的 了婴儿配方外，食品和药品管理局必 也将于2013年1月出台。 设施 ，必须向FDA注册 ，新法令对 须依靠食品生产商和分销商 自愿召回 《进出 口经理人》 ：看来 ，了 指定 的注册代理人有新的要求。进 食品。 解并遵循FDA的成本，要远低于在 口商被要求制订方案 以保证进 口食 进出口经理人))：哪些情况会 现场检查 中失败或者货物被扣留的 品的安全性 ，FDA可能会要求每批 导致货品的扣留? 成本 。 进 口货物的安全证书等。 DavidLennarz：被扣留货品最 DavidLennarz：确实如此，货 进出口经理人 ：FDA食品注 主要的原因有：没有正确地进行网上 物被扣留，意味着会产生逾期费、实 册方面有哪些新规定? 注册、不正确的标签、未经 验室检测费、仓储费、货物处 DavidLennarz：根据美国国会 批 描 们 抄 的 有 规 扣 现 条 和 2003年通过的反恐法，美国境外的食 品企业，包括生产商、加工商、包装 商和仓储商，在向美 出口前必须向美 国FDA注册 ，需要指定一个美国代理 与FDA进行联络 ，并在出货前做预先 申报。从2012年10月起，每一个食品 工厂必须每两年更新其在美国FDA的 注册。注册更新要求在每个偶数年的 第四季度完成。 作为公司的食品生产工厂注册的 一 部分 ，此公司将被要求允许美 国 标签犯规。 前往工厂和从工厂返回的旅行时间、 FDA的检查，公司可能被要求支付必 标签有很多细节 需要注意 ，比 撰写报告的时间、样品分析和审查标 要的复查费用。 如所有标签必须有英文标示 ，但是 签 的费用等。所以找到一家像我们 允许多种语 言标示 ；信息面必须包 RegistrarCorp这样的专业的，又熟悉 新法规更趋严格 含营养标签 、成分表和生产商信息 相关法案法规的代理很重要。比如 进 出口经理人))：您刚刚提到 的内容等。 FDA规定 ，代理必须在美 国境 内， 预先 申报 。这是否意味着企业必须通 并且一周7天 ，每天24／ix时随时可以 过FDA的批准才能出货? 对食品安全承担更多责任 联络 ，可 以代表企业回答FDA的任 DavidLennarz：在寄送食品或饮 进出口经理人 ：法规对预防 何 问题。如果企业的美国代理不清 料进入美国之前，必须向FDA、美国 问题也有了新的规定，食品工厂被要 楚FSMA法案，不知道如何与FDA沟 还 的 费 内 国 ，名 审 厂 新 括 海关和边境保卫局提交 “预先 申报” 求作出危害分析，并制定书面规划， 通，很可能使企业蒙受巨大损失。 文件。这里我要强调的是，预先 申报 规划包含哪些内容? RegistrarCorp专注于食品和饮料 并不等同于 “批准”，FDA还是可以 DavidLennarz：食品工厂