质监员关键工序质量控制点记录.docVIP

质监员巡查产品制造全过程关键工序质量控制点记录 巡查日期： 年 月 日~ 年 月 日 产品名称 左旋多巴 产品代码 批号 编号 编制依据 左旋多巴工艺规程、左旋多巴生产指令、生产卫生管理规程 监控要点 名称 控制要点 控制内容、 地 点 结 果 频次 检查双方 签名 仓库 人员卫生 内外环境卫生 物品定置要求 温湿度 状态标志 记录 干净整洁 帐卡物相符 □一致 □不一致 □一致 □不一致 □一致 □不一致 □一致 □不一致 □一致 □不一致 □一致 □不一致 开工前 准备 生产指令与 配料单 是否一致 □一致 □不一致 每批 人员卫生 内外环境卫生 设施卫生 工艺卫生 物品用具定置要求 干净整洁 帐卡物相符 □一致 □不一致 □一致 □不一致 □一致 □不一致 □一致 □不一致 □一致 □不一致 每批 物料 外观检查 标签 重量 称量 □符合规定 □不符合规定 □符合规定 □不符合规定 □符合规定 □不符合规定 □符合规定 □不符合规定 每批 批 号 批号使用 □正确 □不正确 每批 文件 执行情况 □按文件执行 □有偏差 每批 生产设备状态标记 一般生产区（提取车间）、控制区 □有完好、有清洁标记 □无完好、清洁标记 每批 容器，具器 状态标记 □有完好、有清洁标记 □无完好、清洁标记 每批 生产区状态标记 □有清场合格证 □无清场合格证 每批 与本批产品无关的 物料或杂物 □无 □有 每批 生产用水 定期检查合格证 □无 □有 每批 生产环境 定期检查合格证 □无 □有 每批 操作人员 工装整洁 个人卫生 □符合规定 □不符合规定 随机 计量器具 有检定合格证，并在 效期内 □有，在效期内 □不在效期内 随机 产品名称 左旋多巴 产品代码 批号 编号 编制依据 左旋多巴工艺规程、左旋多巴生产指令、生产卫生管理规程 监控要点 名称 控制要点 控制内容、 地 点 结 果 频次 检查双方 签名 投 料 称量 一人称量， 一人核 □是 □否 定期 人员卫生 内外环境卫生 设施卫生 工艺卫生 物品用具定置要求 干净整洁 □一致 □不一致 状态标记 □一致 □不一致 提取操作控制 提取 执行标准操作 程序情况 □一致 □不一致 人员卫生 内外环境卫生 设施卫生 工艺卫生 物品用具定置要求 遵守 □违反 □遵守 □违反 遵守 □违反 遵守 □违反 遵守 □违反 随机 物料平衡 □偏差在的[控制范围内 □偏差偏离控制范围 每批 中间产品容器状态标记、标签 □与实物相符 □与实物有偏差 每批 中间产品抽验结果 □符合规定 □不符合规定 每批 生产偏差 执行偏差处理工作程序，并有记录 □执行，有记录 □违反，记录不全 每批 原始记录 填写完整、正确 □符合要求 □不符合要求 每批 生产结束 物料码放 整齐，外包装清洁，状态标记正确 □符合要求 □不符合要求 每批 设备清洁 符合规定的规格标准，有流转许可 □有，完好 □无 定时 容器 清洁，码放整齐 □清洁，符合规定 □不符合规定 清场 清场记录完整，正确，有合格证 □清洁，符合规定 □不符合规定 产品名称 左旋多巴 产品代码 批号 编号 编制依据 左旋多巴工艺规程、左旋多巴生产指令、生产卫生管理规程 监控要点 名称 控制要点 控制内容、 地 点 结 果 频次 检查双方 签名 交换浓缩 深沉过滤 物料交接 检验报告书、 合格证 □符合，有 □不符合，无 每批 称量 一人称量，一人复核 □是 □否 定期 操作过程 执行标准操作程序情况 □遵守 □违反 随机 操作过程的状态标记，重量与实物相符 □标记正确， 相符 □标记不正确，不相符 定时 中间产品容器状态标记、标签 □与实物相符 □与实物有偏差 随机 按标准检验，有检验合格报告单 □按标准检验，合格 □不合格 生产偏差 执行偏差处理工作程序，并有记录 □执行，有 □不执行，无 原始记录 填写符合要求，无提前记或追记，准确、及时、真实、完整 □符合规定 □不符合规定 人员卫生 内外环境卫生 设施卫生 工艺卫生 物品定置要求 遵守 □违反 遵守 □违反 遵守 □违反 遵守 □违反 □遵守 □违反 生产结束 物料码放 整齐，外包装清洁，状态标记正确 □符合规定 □不符合规定 设备清洁 有清洁或待