第6章审核启动准备.pptVIP

* * 第 6 章审 核 的 启 动 和 准 备 不同类型的QMS审核其审核目的不同； 同一类型的审核在不同情况下也会有不同的审核目的； 审核目的可包括： 确定QMS或其一部分与审核准则的符合程度； 评价QMS满足法律法规和合同要求的能力； 评价QMS实现目标的有效性； 识别QMS潜在的改进环节。 每一次内部审核都应确定该次审核的审核目的。 第一节 确定审核目的、范围和准则1、确定审核目的 审核范围是一次审核所涉及的内容和界限； 确定审核范围就是确定： 实际位置； 组织单元； 产品、活动和过程； 覆盖的时期。 2、确定审核范围 组织现行有效的QMS文件； 建立、实施质量管理体系所依据的标准（如GB/T19001标准）； 适用于组织的产品和过程的法律法规； 与相关方（如顾客）签订的合同。 3、确定审核准则 负责内部审核或管理审核方案的人员指派审核组长。 审核组长对审核所有阶段的工作负责。 选择审核组长需考虑的因素： ① 资格; ② 专业能力; ③ 审核经验; ④ 组织能力。 任务和职责： 对审核进行策划并有效地利用资源； 组织和指导审核组成员； 主持首、末次会议及审核组内部沟通； 控制和协调审核活动； 组织评审审核发现并得出审核结论，编制和完成审核报告； 履行和完成审核员承担的任务和职责。 第二节 指定审核组长和组成审核组1、指定审核组长 负责内部审核或管理审核方案的人员组成审核组。 审核组可以包括： 审核组长、审核员、实习审核员、技术专家。 审核组：实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供支持。 注1：指定审核组中的一名审核员为审核组长。 注2：审核组可包括实习审核员。 审核员：有能力实施审核的人员。 技术专家：向审核组提供特定知识或技术的人员。 注1：特定知识或技术是指与受审核的组织、过程或活动，或语言或文化有关的知识或技术。 注2：在审核组中，技术专家不作为审核员。 观察员可以随行审核组，但不是审核组成员。 2、组成审核组 审核的目的、范围、准则和审核时间； 审核组的整体能力 ； 审核组成员独立于受审核活动并避免利益冲突； 审核组内部和审核双方有效协作的能力。 组成审核组应考虑的因素 审核计划是对一次审核活动和安排的描述。 内容：现场审核的审核路线、人员、审核活动和审核时间。 编制人：审核组长。 组织的授权人员（如管理者代表）批准。 经受审核方确认，如有异议，可适当调整和修改。 第三节 编制审核计划1、概述 按部门审核 是以部门为中心实施审核的方式。 顺向追踪 是按照质量管理体系过程的实施运行顺序进行审核的方式。 逆向追溯 是按照质量管理体系过程实施运行的反方向审核的方式。 2、确定审核路线 按过程审核应写明涉及的主要职能部门或场所； 按部门审核应写明需审核的主要过程； 充分利用有关的信息； 审核路线和审核思路应尽量按过程方法展开； 不遗漏应审核的部门和过程； 安排适当的审核时间； 5.4.1、5.5.3、6、8.2.3、8.5.1等条款可集中表述； 审核组成员分工时，应考虑专业能力； 灵活实施。 3、编制和使用审核计划需考虑和注意的事项 审核目的； 审核准则； 审核范围； 现场审核活动的起止日期； 审核组成员； 日程安排； 适用时，其他有关内容。 5、审核计划（案例 –P101） 4、审核计划的内容 通过收集和审阅质量管理体系过程、部门和区域的控制方法、运作方式等有关的质量管理体系文件。其目的是： 检查这些文件是否符合有关标准、法律法规及合同的要求； 通过文件熟悉有关过程、部门和区域的特点及运行方式，为编制检查表作准备。 内部审核前重点收集的文件可以包括： 与受审核过程、部门和区域有关的程序文件、作业指导书； 对整个组织或部门都通用的文件（如质量手册、文件控制程序、记录控制程序等）； 重要的外来文件（如ISO9000标准、有关法律、法规、规范等）； 还可对重要记录预先审阅（如以前内、外部审核报告、不符合报告、纠正措施实施记录等）。 第四节 收集并审阅有关文件 介绍受审核方（部门）的基本概况，并说明需注意事宜。 审核组长分配具体审核任务。 审核员的独立性、能力和职责； 审核资源； 现场审核中可根据需要适当调整。 第五节 现场审核前审核组内部沟通和工作分配