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RP_HPLC法测定甲睾酮聚乳酸微球中甲睾酮的含量.pdf
— 1874 — 药物分析杂志Chin J Pharm Anal 2012 ，32 (10)
RP － HPLC 法测定甲睾酮聚乳酸微球中甲睾酮的含量
*
， ， ，
吕竹芬 陈燕忠 黄思玉 谢清春
( / ， 510006)
广东省药物新剂型重点实验室 广东药学院药物研究所 广州
: 。 : Diamonsil － C (250 mm × 4. 6 mm ，5
摘要 目的 建立高效液相色谱法测定甲睾酮聚乳酸微球中甲睾酮的含量 方法 采用 18
m) ， － (72 ∶ 28) ， 24 1 nm ， 1. 0 mL ·min － 1 ， 10 L ， 30 ℃ 。 :
μ 色谱柱 以甲醇 水 为流动相 检测波长为 流速为 进样量为 μ 柱温为 结果
10 ～ 115 g ·mL － 1 (r = 0. 9999)， (n = 9 ) 99. 5% 。 : 、 ，
甲睾酮 μ 范围内线性关系良好 平均回收率 为 结论 所建方法简便 快捷 准
， 。
确可靠 可用于甲睾酮聚乳酸微球的质量控制
: ; ; ; ; ;
关键词 甲睾酮 聚乳酸微球 高效液相色谱法 含量测定 激素 质量控制
中图分类号:R917 文献标识码:A 文章编号:0254 － 1793 (2012)10 － 1874 － 03
RP － HPLC determination of methyltestosterone in
microspheres of methyltestosterone polylactic acid
L Zhu － fen ，CHEN Yan － zhong ，HUANG Si － yu ，XIE Qing － chun*
(Guangdong Provincial Key Laboratory of Advanced Drug Delivery / Institute of Material Medica ，
Guangdong Pharmaceutical University ，Guangzhou 510006 ，China)
Abstract Objective :To establish a method to determine methyltestosterone in microspheres of methyltestosterone
polylactic acid by HPLC． Methods :Diamonsil － C18 (250 mm × 4. 6 mm ，5 μm)column was used with the mobile
phase consisting of methanol － water (72 ∶ 28)． The ultraviolet detector was set at 24 1 nm ，the flow rate was 1. 0 mL
·min － 1 and the injection volume was 10 μL． The column temperature was 30 ℃ ． Results :The standard curv
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