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- 2015-07-23 发布于江苏
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浅谈医院药库新药管理.pdf
566 《求医问药)F-~,qTKISeekMedicalAndAskTheMedicine 2012年第 1O卷 第6期
产品的召回处理,在实际管理中很少遇到,因此该部分的设置基本都 班组负责人提建议的权力。如果Qc严格按照程序执行,那么其他相关部门
是流于形式,只有在事情发生后,才会临时组成事故处理小组,在处理的程 就必须要保证这种程序的顺利执行 同样产品召回处理小组的工作程序,
序和质量上难以得到保证。因此,应该严格GMP标准的要求进行人员的组 决定着其工作的效率、影响公司的外在形象,因此,也必须建立其相关的执
建,并定期进行产品召回处理演练。 行程序 ,并建直配套的保证实施措施。
2 GMP管理内容的标准化 4 GMP管理的信息化
GMP管理的标准化主要是指文件的形式要标准化,制定一套符合本 现在的公司生产经营已经进入了完全信息化的时代,而GMP管理这
公司实际情况的文件格式。制药企业的文件或记录表格都是有相关部门的 样一个重要管理部门更应该建立起相应的信息化系统。企业在实施GMP质
技术骨干人员编制,其形式也是各种
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