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nO咖 CS 浅谈如何提高我国本土医疗器械公司竞争力 ■ 文／朱 玄 徐丹妮 1 引言 1．1 医疗器械产业概述 根据 国务 院颁发 的 《医疗 器械监督 管理条例 》的定义 ，医疗器械是指单独或 者 组合使 用于人体 的仪器 、设备 、器 具 、 材 料或者 其他 物品 ，包括所 需要 的软件 ； 其 用于人体 体表 及体 内的作 用不是 用药理 学 、免疫 学 或者代谢 的手段 获得 ，但是 可 能有这些手段参与并起一定 的辅助作用 ， 其 使用 旨在达到下列预期 目的：(1)对疾病 的 预 防 、诊 断、治疗 、监护 、缓解 ：(2)对 损 伤 或者残 疾 的诊 断 、治疗 、监 护 、缓解 、 补 偿 ；(3)对解 剖或者 生理 过程 的研 究 、替 代 、调节 ：(4)妊娠控制 。医疗器械是人类 用 以和疾 病进行斗争 、提高生命质量 的有效工具 ，对 美元 ，比2007年增长 了12％。至2010年 ，其总销售 人类的健康和生命延续 ，具有十分重要的意义。 额更是进一步增长 ，约为2300多亿 美元。 医疗器 械 行业 是 知识 密集 、资金 密集 、多学科 中国商务研 究网发布 的 《2012年中