喉疾灵片中人工牛黄的检测-喉疾灵片中人工牛黄的检测.pdfVIP

维普资讯 中国药事 2006年第 2O卷第 4期 -235 · 药品检验 ·药品质量 喉疾灵片中人工牛黄的检测 吴泽君，张国浩，胡冠羽，陈国平，刘 坦 (湖南省株洲市药品检验所，412008) 摘要： 建立喉疾灵片中人工牛黄的质量控制方法。采用薄层色谱法鉴别人工牛黄特征成分贝斯素，方法 简单、专属性强。高效液相色谱法测定胆红素的含量。采用DiamonsilTMC 色谱柱，流动相为 甲醇一氯仿 一 1％磷酸 (81：13：6)，流速为 1．4ml·min～，检测波长为 450nm。胆红素的线性范围为 0．01589～ 0．1589#g，r=O．9993；平均回收率为 96．20％，RSD为 1．61 (n一9)。本方法可用于喉痰灵片的质量 控 制 。 关键词： 喉疾灵片 人工牛黄；薄层色谱；贝斯素；高效液相色谱法；胆红素 中图分类号：R927 文献标识码：A 文章编号：1O02—7777 (2006)04--0235--03 IdentificationandDeterminationofArtificialCow--BezoarinHoujilingTablets WuZejun，ZhangGuohao，HuGuanyu，ChenGuopingandLiuTan (InstituteofDrugControlofZhuzhou City，HunanProvince，412008) ABSTRACT A qualitycontrolmethodwasestablishedforidentificationanddeterminationofartificial Cow—BezoarinHoujilingTablets．ThecharacteristiccomponentBeisisuinartificialCow—Bezoarwas identifiedbysimpleandspecificTLC method．BilirubinwasdeterminedbyHPLC．A Diamonsil C18 columnwasusedwithmethanoI— chloroform ～ 1 phosphoricacid (81：13：6)asmobilephase．The flow ratewas1．4ml·min_。。andthedetectingwavelengthwas450nm．Thelinearrangewas0．01589～ 0．1589#g，r=O．9993．Theaveragerecoverywas96．20 ，RSD= 1．61 (n一9)，Themethodcouldbe usedforqualitycontrolofHoujilingTablets． KEYWORDS HoujilingTablets；artificialcow—bezoar；TLC；beisisu；HPLC；bilirubin 喉疾灵片由人工牛黄、冰片、连翘、桔梗、山 030901、031003，广东博罗先锋药业集 团有限公 豆根等 12味中药组成 。 《卫生部药品标准》[】]中收 司)、10号样 品 (批号：0308042，广东罗浮山药 载主药人工牛黄的胆酸和猪去氧胆酸薄层色谱鉴别 业有限公司)；人工牛黄空 白样品 (模拟处方及工 专属性不强。本文采用薄层色谱法鉴别了人工牛黄 艺自制，配制其中药饮片经鉴定均符合 《中国药 的特征成分贝斯素，运用高效液相色谱法测定了胆 典》2000年版一部及相关标准规定)；甲醇为色谱 红素的含量，结果令人满意。 纯，硅胶 G (青岛海洋化工厂)，其它试剂均为分 1 仪器与试药 析纯 。 uV一1型三用紫外分析仪 (上海顾村电光仪 2 贝斯素定性鉴别 器厂)；SP—PIO0高效液相色谱仪，SP—UVIO00 取本品3片，除去糖衣，研细，置锥形瓶 中， 紫外可见检测器 (美国热电集团TSP公司)，SP一 加 乙醚 30ml，超声处理 30min，滤过，弃去滤液，