盐酸洛非西定片和美沙酮口服液控制阿片戒断症状的临床对照观察.pdfVIP

·217· [论著】 盐酸洛非西定片与美沙酮口服液控制 阿片戒断症状的临床对照观察 金俊 王佩贤 铁恩贵 曾恒 徐本树 王艳芬 陈君 利、志伟 (北京市安康医院戒毒中心，北京，102406) 摘要 目的：了解盐酸洛非西定片(LFX)控制阿片戒断症状的疗效。方法：采用随机双盲方法，以美沙酮口服液(M) 作为对照组，进行临床观察比较。结果：盐酸洛非西定片能有效控制常见的戒断症状；治疗早期M组效果优于LFX 0．01)。不良反应盐酸洛非西定片组出现较多，主要表现为头晕、恶心、口干、乏力等，但随着剂量减少，不良反应也 随之缓解。结论：由于洛非西定本身不具有依赖性，因此是一种值得推广的戒毒药物。 关键词阿片类依赖；戒断症状；盐酸洛非西定片；美沙酮口服液 色药片，具体给药方案见表1。 盐酸洛非西定片商品名称凯尔丁片(10fexidine ● tablets。缩写LFX)，由中美合资湖南 hydrochloride 表1服用药物的剂量与方法 正太药业有限公司生产(批号：970619)，属于a：受 体激动剂，在突触前与a：受体相结合，导致NE释 放及转化减少，从而使得阿片类戒断综合征中大部 分症状获得缓解。鉴于这些原理，该药已开始广泛用 于戒毒临床中。 本研究采用每日分2—3次口服LFX治疗阿片 类依赖者，并与美沙酮口服液(methadone，缩写为 M)进行随机双盲对照，观察比较两药在控制阿片戒 断症状方面的差异。 1资料与方法 1．1入组标准 (1)年龄：18—45a，性别不限； A组服用的白色药片是由中美合资湖南正太药 (2)符合DSM—HI—R阿片类依赖性诊断标准 的阿片类依赖者； 业有限公司生产的凯尔丁片(每片0．2g)，而口服 (3)本次治疗前一直使用阿片类药物，有明显戒 液则为我中心配制的外观与美沙酮口服液一样的色 断症状，而且尿液微量吗啡检测阳性或纳洛酮催瘾 素水。B组服用的白色药片是由中美合资湖南正太 呈阳性反应； 药业有限公司生产的外观与LFX一样的模拟淀粉 (4)无严重躯体疾病和精神病者。 片，口服液为天津中央制药厂生产的美沙酮口服液 m1含10 1．2样本数 (每10 rag)。研究结束后按编号揭盲。 1．4观察指标 LFX组(A组)和M组(B组)各30。例，共60 例，随机编成1—60号，按顺序双盲用药。入组601．4．1阿片戒断症状量表(JIE) a±S4．75 采用我中心自制的阿片戒断症状量表(以JIE 例，男37例，女23例，平均年龄29．05 a， 1．02 表示)评价戒断症状，内容包括：渴求、焦虑、哈欠、出 a±s a，平均滥用量为 平均滥用毒品时间2．45 0．9 0．45 汗、流泪、流涕、困倦、瞳孔扩大、鸡皮疙瘩、震颤、骨 g·d一1±S g。d-10 1．3给药方案 骼肌肉痛、厌食、失眠、血压升高、脉搏快、不安、恶 每位戒毒者均服药12d，同时服用口服液及白 心、