一种新型糖化血红蛋白床旁检测分析仪临床评价.pdfVIP

ChineseGeneralPractice · 4126 · 《嘲 铷雪毽 的0蕊 新 进 展 · 一 种新型糖化血红蛋 白床旁检测分析仪的临床评价 谢荣荣，于 湄，袁明霞，杨光燃，杨金奎 【摘要】 目的 评估美国Bio—Rad公司生产的in2it糖化血红蛋白 (HbA )床旁检测分析仪 (POCT)作为快 速HbA。POCT的准确性和临床应用价值。方法 随机选取 门诊和住院患者 60例，取其指尖血分别用 in2itHbA POCT、DCA2000+分析仪及VARIANT ⅡHbA。高压液相色谱 (HPLC)分析仪进行 HbA．检测，比较 3款仪器检测 HbA，。的精密度及检测结果的一致性。结果 in2it、DCA2000+、VARIANT 11的批 内变异系数 (CV)及批间CV均 3％。一致性检验结果显示：3款仪器检验结果间呈正相关；差异性分析显示in2it与VARIANTI1之间的检测结果平均 差异为一0．08％ [95％CI(一0．18，0．02)]，差异无统计学意义 (P=0．1153)，而DCA2000+与VARIANTlI之间的 检测结果平均差异为 一0．35％ [95％CI(一0．44，一0．25)]，差异有统计学意义 (P0．0001)。结论 irr2it、 DCA2000+POCT与VARIANT1IHbA。。HPLC分析仪三者检测结果一致性和重复性好，检测结果均呈正相关，但Bio— Rad公司生产的in2itPOCT与VARIANTⅡHbA．HPLC分析仪检测结果更加接近。且Bio—Rad公司生产的in2it操作简 便、仪器小巧、检测结果准确稳定，可以作为门诊快速检测 HbA 的首选仪器，并且适合推广到社 区和基层 医院，是 加强糖尿病监测和管理的良好手段。 【关键词】 糖化血红蛋白；床旁诊断化验信息系统；色谱法，高压液相；糖尿病 【中图分类号】R446．1l R587．1 【文献标识码】B 【文章编号】1007—9572(2010)12—4126—03 TheClinicalEvaluationofA New HbA1Point一0f—careAnalyzer XIERong—rong，YUMei， YUAN ng—xia，eta1． DepartmentofEndocrinology，BeijingTongrenHospital，CapitalMedicalUniversity，Beijing100730，China A【bstract】 Objective ToevaluatetheperformanceofanewHbAlanalyzer，Bio—Radin2it，asPOCTinstrument comparedwithSiemensDCA2000+andBio—RadVARIANT IIHbAlHPLCsystem．Methods Atotal60sampleswerese— lected．HbA1。wereanalyzedbyin2itHbAlPOCT，DCA2000+ andVARIANT IIHbAlHPLCrespectively．Theprecision andconsistencyoftheresultswerecompared．Results TheBio—Radin2it．SiemensDCA2000+andVARIANT IIachieved thewithin—runandbetween—urncoefficientofvariation(CV)of3％；ThePassing＆Bablokfitanalysisshowedasignifi— cantcorrelationbetweenthethreeanalyzers．TheAgreementtestanalysisshowednostatisticaldifferencebetweenBio—Radin2it andVARIANTII，meandifferencein2itminusVARIAN