消毒产品生产企业（一次性使用医疗用品的生产企业除外）.doc

消毒产品生产企业（一次性使用医疗用品的生产企业除外） 卫生许可流程图 申请人申请 1、《消毒产品生产企业卫生许可申请表》；2、市级卫生监督机构审核意见；3、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书；4、拟生产产品目录和产品标签说明书；5、生产工艺及流程图；6、生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）；7、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图（标注实际面积）；8、生产和检验设备清单（无检验能力的提供代检协议书）；9、生产环境（卫生用品和需要净化车间的消毒剂）和生产用水检验报告；10、质量保证体系文件（消毒产品生产标准操作规程、人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度、留样制度、物料采购制度、原材料和成品仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理制度、不合格产品召回及其处理制度）；11、市级卫生行政部门要求提供的其他材料。 卫生监督所网上初审，政务服务中心卫计委窗口登记受理 材料不齐全或者不符合法定形式的，当场或3个工作日内退回申请人补正，并一次性告知 不符合受理条件，不予受理，出具不予受理通知书，说明理由 退还申请材料 材料审查符合要求受理申请，并出具《受理申请通知书》 卫生监督所组织现场验收（行政审批科适当参与） 符合要求监督所领导审签后予以批准 行政审批科审批发证 不符合要求不予批准