GRADE指南证据质量评价不精确性随机误差.pdfVIP

论 著 • 方法学研究 2011, 11(12): 1435 1443 中国循证医学杂志 ～ GRADE 指南：Ⅵ. 证据质量评价 ——不精确性（随机误差）△ GRADE guidelines: 6. Rating the quality of evidence △ —imprecision * Gordon Guyatt ，Andrew D. Oxman ，Regina Kunz ，Jan Brozek ，Pablo Alonso-Coello ， David Rind ，PJ Devereaux ，Victor M. Montori ，Bo Freyschuss ，Gunn Vist ，Roman Jaeschke ，John W. Williams Jr. ，Mohammad Hassan Murad ，David Sinclairk ，Yngve Falck-Ytter ，Joerg Meerpohl ，Craig Whittington ，Kristian h orlund ，Jef Andrews ， Holger J. Schünemann ，代表GRADE工作组# 摘要 GRADE 建议通过检查 95% 可信区间（CI ）为决定不精确性的最佳方法。在指南实际运用中，如果CI 的上、下限值代表了真实效应，而临床实际情况与之不符时，必须降低证据质量级别（即对效应估计值的把握度）。 除外当效应值很大且可信区间提示效应稳健，而总样本量不大且事件数很少的情况，其他应考虑因不精确性而降 低证据质量级别。作此决定时，可计算有足够检验效能的单个试验所需的病例数（定义为“最优信息样本量”，即 optimal information size ，OIS ）。对连续型变量，我们建议用类似方法，首先考虑可信区间上、下限值，再计算 OIS。 系统评价（SR ）所需方法略有不同。如果95%CI 不包括相对危险度（RR ）为 1，且总事件发生数或病例数超过 OIS 标准，则精确性良好。如果 95%CI 包括了明显获益或危害（我们建议以 RR 值 0.75 或 1.25 作粗标准），即使 达到 OIS 要求，因不精确性而降低证据质量级别较恰当。 关键词 GRADE ；证据质量；估计值把握度；不精确性；最优样本信息量；可信区间 荐强度的文章中，我们已阐述了构建问题的步骤、 要点 介绍了 GRADE 证据质量分级方法和因偏倚而降低 •• GRADE 判断精确性的主要标准是针对每个结 证据质量级别的 2个原因：研究局限性和发表偏倚。 局指标干预组和对照组效果差异的 95%CI。 本文继续探讨另一个降低证据质量的原因——随机 •• 一般而言，可信区间考虑的是绝对效应值而非 误差或称不精确性。 相对效应值。 我们将着重从系统评价和指南对证据质量的定 •• 如果某一推荐或临床病程与可信区间的上、下 义（即对效应估计值的把握度）和判断精确性的标 限所代表的真实值不同，则考虑因不精确性而 准这两方面的差异展开讨论。再描述本文要点：怎 降低证据质量级别。 样利用可信区间作为判断精确性（或不够精确）的 •• 当效应量很大且样本量和事件发生数中等时， 主要工具和怎样检验临床实践指南中二分类变量结 即使可信区间看起来很窄，也会考虑因不精确 局指标的重要效应值与可信区间上下限的关系。 而降低证据质量级别。 遗憾的是，可信区间存在局限性；因此，我们