如何建立企业检测实验室的管理体系.docVIP

如何建立企业检测实验室的管理体系 ? 摘? 要：根据管理体系标准，分析了企业实验室的特点，阐述了企业实验室建立管理体系的关键因素以及编制管理体系文件注意事项和方法。 关键词：检测实验室；实验室认可；管理体系 ? 1? 引言 生产型企业一般都有自己的检测部门，承担产品或材料的检测工作。随着企业规模的不断增大、管理的规范化，其检测部门的系统性管理要求也越来越高。企业检测部门无论其规模大小以及在企业的组织、管理上的地位如何，从其承担的工作性质和对其实施管理的角度讲，都可视为通常意义上的实验室。如同提供社会公共检测技术服务的第三方实验室(以下简称“社会第三方实验室”)一样，企业实验室实施管理的最科学、有效的方法，就是依据ISO/IEC17025：2005等实验室认可标准来建立、实施和维持管理体系。这不仅是企业实验室本身实施管理的需要，也是企业生产过程的质量保证的需要，往往也是企业产品最终客户的需要，有的还是法律法规或其它政策规定的需要。但企业实验室毕竟属于从事生产经营的企业，与社会第三方实验室的背景不同，因此，在建立管理体系时要注意其在组织、管理和资源等方面的不同特点。 2? 企业实验室的特点 企业实验室为满足所在企业生产经营的需要而开展检测活动，跟社会第三方实验室比较，一般具有以下特点： a) 服务对象 由于其职责是承担本企业产品形成过程中的半成品、成品的性能检测以及来料与配件的符合性检查等工作，其客户通常是企业内从事设计、生产、销售或采购等活动的部门，是内部客户。 b) 利害关系 由于与客户同属于一个母体组织，实验室及其人员与“客户”之间往往存在不同程度的利害关系。 c) 管理制度 企业一般都制定了某些管理办法，有的还形成了文件化的管理制度。例如：按照ISO9000质量管理体系标准来维持其质量管理体系，实验室作为企业这个大系统中的一个子系统，不能置于企业的管理系统控制之外。 d) 资源 实验室作为企业的支持与保证性部门而存在，专业设置的目的性明确，但在人员、设备等资源的配置方面往往也显得范围有限，有的实验室的资源———尤其是人员配置和信息方面显得相对滞后或薄弱。 e) 独立性 由于宏观上的管理与资源优化等原因，实验室运作所需的一些过程往往会由其它专业部门承担或共同开展，其“独立”是相对的。 综上所述，以上这些特点是企业实验室在建立管理体系时要着重考虑的内容。 3策划管理体系的几个关键因素 3.1质量方针和质量目标的确定 反映实验室的发展宗旨和方向的质量方针，应考虑实验室赖于生存和发展的客户的需求。尽管企业实验室及其客户同属于企业，但他们同样是实验室工作要求的提出者和工作结果的接收者，因此，其要求和期望同样是确定质量方针之主要依据。另外，从企业的层面上看，实验室为企业生产和经营提供支持和保证作用，是企业过程价值链的关键环节之一，该环节失效或弱化，会影响企业价值的传递和实现，因此，质量方针不但要满足直接的客户需求，也要满足企业大方针的要求，注意体现为企业的过程价值实现在支持、保证以至促进这个作用意义上的工作标准、承诺和追求。例如：企业的方针之一是为社会提供世界一流的产品，那么相应地，实验室就必须具有相关产品与材料的先进检测手段和技术。 质量目标以质量方针为框架并对其进行展开，体现实验室各职能和各层次在质量上的的可实现、可量化、可考核的追求。确定质量目标同样要注意符合企业的生产经营流程的要求，一般必须考虑如下问题： a) 企业产品的质量目标要求 实验室的工作是对产品、材料的质量与性能进行检查、判断，其有效性与可靠性是企业产品质量的保证，因此，实验室在工作差错率方面的质量目标必须满足企业产品的质量目标要求，必须根据实验室的工作在产品质量环中所处的地位、作用以及企业产品生产过程各个阶段的质量目标值的要求，分层、分级制定合适的质量目标值。例如：企业最终产品缺陷率目标值为5.0西格玛水平(DPMO为233)，一般来说，实验室最终检测工作的技术差错率起码应达到5.1西格玛(DPMO为159)以上的水平。 b) 企业产品生产的时效要求 实验室的工作是企业产品生产这个大过程中的某个或某些子过程，子过程滞后势必会影响大过程的进度，所以实验室工作的时效性也是实验室必须保证的，通常被列为质量目标的一个内容。例如：将委托对象分成急件、一般件，并分别给出完成的期限值。 3.2确定过程 企业实验室在企业的管理运作体系之下与企业相关部门形成了一定程度的相互协调、相互支持的关系。一个企业如果维持着较为完善的质量管理体系，在某些程序(如服务和供应品采购、改进措施、设施与环境条件控制或者设备控制和结果质量控制保证)所包含的活动中，往往有部分工作会由企业一些专业部门承担，如环境条件由后勤部控制。因此，确定管理体系的各种过程时，一方面要识别必须开展的所有过程和要求，即在明确