放射诊疗审批（指南）.doc-BSZN-5368-201300【荐】.doc

BSZN-5368-2013/00 放射诊疗许可 办事指南 2013-07-01发布 2013-08-01实施 上海市黄浦区卫生和计划生育委员会 发布 放射诊疗许可办事指南 一、适用范围 本指南适用于本区放射诊疗许可审批的申请与办理。 二、事项名称与代码 事项名称：放射诊疗许可 事项代码：5368 分项名称：新办、变更、校验、补证、注销 三、办理依据 《放射诊疗管理规定》（卫生部第46令）第四条第二款规定：医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可（以下简称放射诊疗许可）区（县）卫生行政部门负责辖区内开展X射线影像诊断工作的医疗机构放射诊疗许可证的发放工作提供与变更事项相关的证明材料 原件/复印件 份数 纸质/电子报件 要 求 1 《放射诊疗许可申请表》 原件 3 纸质 1．申请单位应当在申请表封面加盖单位公章； 2．申请单位基本情况及申请许可内容由申请单位填写； 3．表中 “负责人”，法人单位是指法定代表人姓名；非法人的单位，则填写主要负责人姓名； 4．凡文字后有 □ 者，应当选择与申请内容相符的方框中打√ ； 5．射线装置的 “主要参数”是指X射线机的电流（mA）和电压（kV）、加速器线束能量等主要性能参数； 2 放射工作人员一览表 原件 1 纸质 1.技术职称应写明专业系列； 2．工作岗位应写明从事的放射诊疗工作的具体岗位； 3．放射工作人员体检：最近两年上岗前体检的，应填写上岗前体检日期，最近两年无上岗前体检；的，填写最近二次在岗期间体检日期（上岗期） 4．医师执业证书写明医师执业范围； 5．其他相关证书：填写“大型医用设备上岗证书”等与放射诊疗设备应用有关的证书； 6.需加盖医疗机构公章。 3 放射诊疗设备清单 4 《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》 复印件 1 纸质 1.证照应在有效期内, 复印内容完整 （包括机构名称、地址、法定代表人、科室类别设置、许可证有效期）； 2.需加盖医疗机构公章。 5 放射防护管理机构或组织、放射防护管理人员名单 1 纸质 1.需加盖医疗机构公章。 6 放射防护责任制和放射防护管理规章制度1 纸质 1．放射诊疗工作安全操作制度； 2．放射诊疗人员健康管理制度； 3．放射诊疗场所辐射防护安全管理制度； 4．放射诊疗设备维护、维修制度； 5．放射事件应急预案； 6. 放射诊疗质量保障方案； 7. 需加盖医疗机构公章。 7 放射诊疗专业技术人员相关材料 复印件 1 纸质 1.开展X射线影像诊断工作的，应当提供（至少提供1名）放射影像医师的医师执业证书（执业地点需明确）； 2.无专业放射影像医师从事牙科X射线影像诊断的医疗机构，其相关从业人员应当是口腔类执业医师，且取得由本市卫生行政部门指定机构出具的放射影像专业相关培训证明； 3.应当提供从事放射工作人员的《放射工作人员证》； 4. 应当提供从事放射工作人员的放射防护和有关法律知识培训证、职业健康检查报告、个人剂量监测委托书或个人剂量监测报告； 3.证照应在有效期内； 4.提供的复印件材料需加盖医疗机构公章。 8 放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件 复印件 1 纸质 新建、扩建、改建放射诊疗建设项目，应当提供卫生行政部门出具的放射诊疗建设项目竣工验收 9 放射诊疗工作场所检测报告 复印件 1 纸质 1.放射工作场所检测报告：所有项目均需提供；2.放射诊疗设备性能检测：普通X射线影像诊断机、CR、DR、CT机、钼靶机需提供； 3.提供的材料需加盖医疗机构公章。 2.变更 序号 提交材料名称 原件/复印件 份数 纸质/电子报件 要 求 1 《放射诊疗许可证》 原件和复印件 各1套 纸质 有效期内《放射诊疗许可证》正、副本。 2 《 3 纸质 1．变更放射诊疗项目应首先说明增加或减少某一诊疗项目，然后在表格中填写具体变更的内容； 2．四（一）、（二）、（三）中的变更事项是指增加放射性、射线装置或注销同位素、射线装置； 3.不得缺项漏项； 4. 需加盖医疗机构公章。 3 变更 1 纸质 1.清单