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围绕要求，浅析检定／校准结果的质量控制与质量保证 黄瑞良 检定／校准的结果(即检定，校准的数据与判定)，是计量实验室的产品，也是实验室质量 管理的重点。检定／校准结果的质量，是计量实验室对检定，校准过程进行质量控制和质量保 证的结果。从质量、质量控制和质量保证的定义可知，它与要求直接相关。现围绕要求，对 检定／校准结果的质量控制和质量保证作一些浅层次的分析。 一、质量、质量控制和质量保证与要求的关系 从质量、质量控制和质量保证的定义，分析其之间的关系： a)质量——组固有特征满足要求的程度。(iso 9000：2000) 该定义表明了，质量是指事物内在的，本身具有的特征(如校准结果数据的准确性、可 信性、量值的溯源性等)，满足要求的程度。固有特征与要求之间，要求是起主导作用的， 处于第一性位置。也就是说特征越接近要求，则质量越好。 b)质量控制一质量管理的一部分，致力于满足质量要求。Oso9000：2000) 该定义表明了，质量控制是指针对质量要求的诸因素，运用专业技术和管理技术而实施 有效的控制活动。质量控制的目的是满足质量要求。 c)质量保证一质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。(ISO 9000：2000) 该定义表明了，质量保证是指针对客户和其他相关方的质量要求，由组织自身提供必要 的证据，以证明客户和其他相关方的质量要求会得到满足，取得客户和其他相关方的信任。 也就是说质量保证的职能是提供证据，包括实施质量控制的证据，来证明要求得到的可靠性。 d)从上述定义可得出，质量、质量控制和质量保证都是针对要求而展开的，要求处于 主导地位。质量是要求的内在反映，质量控制是要求达到程度的必然结果，质量保证是证明 要求达到的程度。 二、检定／校准结果的质量要求 l，检撇准结果的法制要求 对于检定／校准实验室而言，检定，校准结果的法制要求是必须执行的强制性要求。主要 涉及到计量单位制的统一、量值的准确可靠等方面。 (1)计量法律法规的要求： a)计量法第三条“国家采用国际单位制。国际单位制计量单位和国家选定的其他计量单 ．76． 位。为国家法定计量单位。” b)计量法第六条“县级以上地方人民政府计量行政部门根据本地区的需要，建立社会公 用计量标准器，经上级人民政府计量行政部门主持考核合格后使用。” c)计量法第十条“计量检定必须按照国家计量检定系统进行。计量检定必须执行计量检 定规程。” d)计量法实施细则第二十九条“国家法定计量检定机构的计量检定人员，必须经县级以 上人民政府计量行政部门考核合格，并取得计量检定证件。无讨‘量检定证件的，不得从事计 量检定工作。” (2)JJFl069—2007《法定计量检定机构考核规范》的要求： a)要素条款第7．11．1条“机构应准确、清晰和客观地报告每一项检定、校准和检测的结 果，并符合检定、校准和检测方法中规定的要求。” b)要素条款第7．11．2条“机构进行检定工作，必须按《计量检定印、证管理办法》的规 定，出具检定证书或加盖检定合格印。” c)要素条款第7．11-3条： “机构进行校准工作，应出具校准证书，并符合相关的技术规范的规定。” “校准证书应仅与量和功能性检测的结果有关，如欲作出符合某规范的说明时，应指明 符合或不符合该规范的哪些条款。” “校准证书不应包含对校准时间间隔的建议，除非已与顾客达成协议。该要求可能被法 规的要求所取代。” 2、检动校准结果的实验室内部要求 检定／校准结果的质量，是衡量实验室质量水平的重要依据，在社会主义市场经济体制 的条件下，实验室为增强市场竞争能力，都会根据实验室的质量方针和目标，对检定／校准 结果的质量确定内部的要求。如： a)检定／校准证书的出具信息要求； b)测量结果的置信概率； c)测量数据的准确性； d)检定／校准证书的差错率等要求。 3，客户对检定，校准结果的要求 检定，校准结果的客户要求，既反映了客户的需求，也是实验室关注的重点。客户对检 定肢准结果的要求，主要是从检定／校准结果的有用性提出来的。特别是对校准结果，不同