第二类医疗器械经营备案材料目录.doc

第二类医疗器械经营备案材料目录 企业名称： 序号 材 料 名 称 1 第二类医疗器械经营备案表□ 2 企业营业执照复印件□ 3 企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件□ 4 企业组织机构与部门设置说明□ 5 企业经营场所、库房地址的地理位置图□、平面图（注明实际使用面积）□、房屋产权证明文件复印件□，租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件□ 6 企业经营设施和设备目录□ 7 企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录□ 8 韶关市医疗器械经营企业（批发、门店）自查表□ 9 医疗器械经营企业承诺书