药品经营企业（批发、零售连锁）换证自查项目表.doc

药品经营企业（批发、零售连锁）换证自查项目表 企业名称（盖章）： 条款编号 审查内容 是否 合格 备注 （不合格原因） 1 企业应设置专门的质量管理机构，具有保证所经营药品质量的规章制度。 □ 是 □ 否 2 企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，无严重违反药品管理法律、法规行为记录。 □ 是 □ 否 3 企业质量管理负责人应是执业药师。 □ 是 □ 否 4 企业从事药品质量管理工作的人员，应具有药师（含药师和中药师）以上技术职称；或者药品批发企业相关人员应具有大专（含）以上药学或相关专业的学历，药品零售连锁企业相关人员应具有中专（含）以上药学或相关专业的学历。主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。不得兼职。