药品（药包材） 质量公告.doc

药 品（药包材） 质 量 公 告 （[2013]第2期，总第43期） ? 北京市药品监督管理局发布 2013年7月 ------------------------------------------------------ 为进一步贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》，严厉打击制售假劣药品、药包材的违法行为，保障首都人民用药安全有效，根据《2013年北京市药品（药包材）抽验工作计划》，北京市药品监督管理局组织在全市范围内对药品生产、经营、使用单位和和药包材生产、使用单位进行质量监督抽验，现将结果予以公布。 2013年上半年，全市共完成药包材抽验48批次，全部合格，合格率100%；2013年第二季度，全市共完成药品评价性抽验1504批次，其中不合格2批次，合格率为99.87%（具体品种见附表）。 对公告中的不合格药品，我局将依据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定进行查处，并根据情况在本辖区内继续进行跟踪抽样检验。 附表：北京市2013年第二季度药品抽验不合格品种汇总表 附表： 北京市2013年第二季度药品抽验不合格品种汇总表 序号 药品名称 被抽样单位 标示生产企业 批号 规格 检验机构 检验标准 不合格项目 1 穿山甲(炮山甲) 北京军颐中医医院 北京宏济药业有限公司饮片 西城区药检所 《中国药典》2010年版一部 性状、检查 2 黄连（黄连片） 北京军颐中医医院 北京宏济药业有限公司饮片 西城区药检所 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010004 检查 　— 6 — — 2 —