湖北省“十二五”实验动物发展规划.docVIP

湖北省实验动物发展“十二五”规划 实验动物作为“活的试剂”、“人的替身”，是生命科学研究和生物技术发展的重要支撑条件，在人类疾病的发病机理、诊断、治疗、预防、生物医药和生物制品的生产与质量评价，以及与人类生存环境密切相关的重大研究方面发挥了巨大的作用。为进一步推动“十二五”期间我省实验动物发展，为我省相关产业发展和科学研究提供坚实的基础，根据《湖北省科技发展“十二五”规划》的重点任务，制定本规划。 一、国内外发展趋势 新世纪以来，生命科学研究和生物医药产业发展呈现加速态势，作为基础支撑条件的实验动物也越来越得到发达国家的重视。随着基因工程技术的成熟与模式动物资源的广泛应用，实验动物在生物科学研究和产业发展中的引领作用日渐凸显。 目前，发达国家竞相将实验动物作为战略资源，藉此驱动生命科学和医学的创新研究，占领科技创新的制高点。利用遗传工程技术生产的转基因动物及疾病动物模型得到大量生产和广泛应用，为医学的热点研究领域，如心血管疾病、代谢性疾病肿瘤、肝炎、艾滋病等研究提供了大量的资源。在实验动物生产、供应方面，服务体系日趋完善，已经实现了实验动物的专业化分工、规模化生产、商品化供应和社会化服务。出于本国动物保护和实验成本的考虑，欧美许多国际医药巨头纷纷把新药开发中的非核心部分通过实验外包的形式转移到发展中国家，促使实验动物领域出现新的发展格局。 “十一五”以来，我国实验动物取得了飞速发展。在资源研发方面，部署了一批实验动物种子中心及资源中心，与国外同期启动了条件性基因敲除小鼠资源研究，与美国、欧盟建立了资源共享机制，在亚洲处于领先地位。基本建立了国家和地方两级监测机构组成的质量监测网络，实验动物生产供应呈现社会化、商业化的趋势，形成了较大型的实验动物生产供应企业，动物实验服务体系逐步与国外接轨，获得国际认可的实验室不断增长，动物实验外包服务体系发展迅速。同时，北京、上海、广东、江苏等省市均将实验动物发展列入优先地位，投入大量资金，取得了很好的效果。 2010年，国务院发布的《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》将生物产业确定为七大战略性新兴产业之一，并明确提出提升生物医药产业水平，加快生物医学工程产品的研发。“十二五”期间我国生物医药产业将迎来良好的发展机遇。同时，随着转基因生物新品中培育、重大新药创制、重大传染病防治等重大专项的实施，实验动物在产业发展和科学研究中的重要性将越来越突出。 二、我省实验动物发展现状和需求 我省是全国饲育、应用实验动物比较多的省份之一。“十一五”以来，我省实验动物发展迅速，为科学研究和产业发展提供了重要支撑，实验动物的地位进一步提升。继北京之后在全国率先出台了《湖北省实验动物管理条例》，建立了湖北省实验动物网上管理体系并在全国试点推广，进一步规范了我省实验动物的生产、应用，为实验动物发展提供了良好的政策环境。动物资源建设取得重要进展。建设了湖北省模式动物研究中心，开发并保存基因敲除与转基因小鼠共250多个品系，建立心脑血管疾病、代谢性疾病等方面的标准化疾病动物模型25种，规模与影响力已经进入全国前列。实验动物生产体系基本形成，以武汉大学实验动物中心、华中科技大学同济医学院、湖北省实验动物中心、武汉生物制品所等单位为主体的实验动物供应体系基本建立，常规实验动物的供应基本自给。动物实验服务体系不断完善。目前，我省有合格动物实验设施的单位达到52家，建设了2个GLP实验室、1个经过AAALAC认证的A3实验室、2个保健食品功能评价与毒理试验单位、2个农药登记毒理学A级资质试验单位为依托的动物实验相关技术平台。 2009-2010年，我省累计使用实验动物72万只，完成动物实验近２万次，为科学研究和产业发展提供了大量的动物实验服务。从业人员培训逐步规范。“十一五”期间，累计培训学员6000余人，有效提升了实验动物从业人员的素质。 “十二五”是进一步深化改革开放，转变经济增长方式的关键时期，随着东湖国家自主创新示范区建设的深入推进以及武汉生物医药产业基地和武汉生物技术研究院的建设与发展，我省生物医药产业和生命科学研究将迎来前所未有的发展机遇。生物医药产业被确立为我省优先发展的四个1000亿元产业工程之一，预计2015年全省生物产业产值将达1300亿元，涉及实验动物的生命科学研究、疾病防控与治疗、器官移植等需求日趋增长，药品和生物制品产业发展强劲，对实验动物提出了更高更迫切的需求。 然而，我省实验动物发展的总体水平与科技创新和经济社会发展的要求还不适应，主要表现在：实验动物质量监测网络体系需进一步健全，实验动物质量保障体系有待加强；基因工程小鼠资源开发取得突破，但大鼠疾病模型资源的建立和保存亟待发展；动物实验外包服务能力明显不足，实验动物生产呈现结构不合理、数量跟不上、质量不稳定的问题，预计“十二五”期间，我省