颅底和脑干肿瘤切除技术管理规范.docVIP

附件12 颅底及脑干肿瘤切除技术管理规范（试行） 为规范颅底及脑干肿瘤切除技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展颅底及脑干肿瘤手术技术的基本要求。 本规范所称颅底及脑干肿瘤切除技术针对病种的范畴： 1.起源于颅底骨性、膜性结构的疾病，如颅底脑膜瘤（如嗅沟、蝶骨嵴、鞍结节、中颅底、海绵窦、岩骨、斜坡、枕骨大孔等部位脑膜瘤）、脊索瘤、颅底骨起源肿瘤、骨纤维异常增生症等 2.起源于颅神经和颈1、2神经的各种神经鞘瘤 3.向颅底侵袭或需采用颅底外科手术入路的颅内病变，如垂体瘤、颅咽管瘤、鞍区肿瘤、三脑室底肿瘤、松果体区肿瘤、颈静脉球瘤、胆脂瘤等 4.脑干肿瘤及向脑干侵袭的第四和第三脑室肿瘤 5.颅内外沟通肿瘤 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展颅底及脑干肿瘤切除技术应当与其功能、任务相适应。 （二）原则上在三级医院开展。 （三）有卫生行政部门核准登记的神经外科诊疗科目及其他相关科室和设备。 1.神经外科 （1）开展神经外科诊疗工作10年以上，床位不少于50张，设有颅底及脑干疾病专业组。设有神经重症监护病房，床位不少于10张。 （2）可独立完成神经外科颅内肿瘤和血管病手术，每年完成各类开颅手术量不少于400例，其中颅底及脑干肿瘤手术30例以上。 2.开展颅底及脑干肿瘤手术的手术室 （1）有至少一间手术室达到一级洁净手术室标准（手术区100级层流、周边区1000级）。 （2）手术室使用面积30平方米以上，布局合理。 （3）配有满足颅底及脑干肿瘤手术技术需要的手术器材（包括显微神经外科手术器械、神经外科头架、双极电凝，超声吸引、和颅骨专用动力系统等）。 （4）配有神经外科专用手术床，手术显微镜，神经外科影像导航，神经电生理监测系统。 3.其他相关科室和设备。 （1）设有麻醉科、重症监护室、心血管内科、呼吸内科、内分泌科及康复科等专业科室或专业医师，具备全身合并症、并发症的综合处理和抢救能力。 （2）具备能完成各种解剖和功能成像的CT、MRI、DSA等影像学设备和技术。 （四）具有专业神经外科医师队伍，其中包括至少3名具有主任医师专业技术职务任职资格的医师，人员梯队结构合理。 （五）符合下列条件的二级甲等医院仅限于开展较为简单的颅底及脑干肿瘤手术技术： 1.符合本规范规定的人员、科室、设备、设施条件。 2.符合市级以上卫生行政部门医疗技术管理相关规定。 3.有颅底及脑干肿瘤手术技术诊疗需求。服务区域内无具有开展颅底及脑干肿瘤技术资质的医疗机构，并且病人无法及时到达具有开展颅底及脑干肿瘤技术资质的医疗机构。 4.有颅底及脑干肿瘤手术技术资质的三级医院帮扶至少1年。 5.帮扶1年后通过市级卫生行政部门组织的临床应用能力评估。 （六）拟开展颅底及脑干肿瘤手术技术的新建或者新设神经外科的医疗机构，应当符合本规范的人员、科室、设备、设施条件，并向市级卫生行政部门提出申请，通过市级卫生行政部门组织的临床应用能力评估后方可开展。 二、人员基本要求 （一）开展颅底及脑干肿瘤手术技术的医师。 1.取得《医师执业证书》，执业范围为外科专业。 2.有10年以上神经外科临床诊疗工作经验，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。 3.近3年每年作为术者完成颅底及脑干肿瘤手术不少于30例。 4.经过卫生行政部门认定的颅底及脑干肿瘤手术技术培训基地系统培训并考核合格，或具备免培训考核条件。 （二）其他相关专业技术人员经过相关专业系统培训并考核合格。 三、技术管理基本要求 （一）严格遵守神经外科相关疾病的诊疗指南和技术操作规范，根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断，因病施治，合理治疗，科学、严格掌握颅底及脑干肿瘤手术技术的适应症和禁忌症。 （二）颅底及脑干肿瘤手术方案由2名以上具有颅底及脑干肿瘤切除技术临床应用能力的、具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定，术者由具有颅底及脑干肿瘤切除技术临床应用能力的本院医师担任。制定合理的治疗方案和术前、术后管理方案。 （三）实施颅底及脑干肿瘤手术前，应当向患者、被授权人或法定监护人告知手术目的、手术风险、可替代治疗方案、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。 （四）在完成每例次颅底及脑干肿瘤手术病例诊疗后10个工作日内，使用卫生部规定的软件，按照要求将有关信息报送至卫生部及市级卫生行政部门。 （五）颅底及脑干肿瘤切除技术质量标准应达到卫生行政部门的相关规定，如实记录各项指标。 （六）建立颅底及脑干肿瘤切除术后随访制度，并按规定进行随访、记录。 （七）市级卫生行政部门应当将准予开展颅底及脑干肿瘤手术的医疗机构和医师名单进行公示。 市级卫生行政部门应当定期组织相关专家对已经获得资质的医疗机构