环孢素口服液乙醇含量的气相色谱分析.pdfVIP

云南化工 第二届大西南分析化学学术会议论文专辑 环孢素口服液乙醇含量的气相色谱分析 刘期颐 (国家医药管理局四川抗菌素工业研究所 成都610051) 摘要 本文改进了美国药典中环孢器口服液的乙醇量测定的气相色谱分析方法。辜方法准确、快速、操作简便且节省试 剂和债高的供试品、延长色港柱的使甩寿龠。适宜于研制、生产的质量控制。 关键词玮孢素口服液 乙砰气报色谱 环孢索是抑制器官移植排斥作用的药物。临 床上以注射剂、口服液和软胶襄等剂型应用。本 液以正丁酵稀释至刻度，摇匀后印得． 所研制的环孢索口服液由环孢素^原料药、其它 上述对照品溶液和供试剂溶液在选定的同一 辅料和乙醇溶剂组成．为保证口服液质量需要对 色谱条件下分析，按简易内标法定量公式计算供 该药的乙醇量进行测定．本文参考了美国药典。“’ 试品中的乙醇量． 环孢索口服液乙醇量测定和中国药典”1乙醇量测 R* 定的气相色谱分析方法并作了部分改进试验。吸