补肾健脾方对e-抗原阳性乙肝病毒携带者的抗病毒疗效--一项多中心、随机、双盲、对照的临床研究.pdfVIP

中华中医药学会第十五届内科肝胆病学术会议暨国家巾医药管理局专科专病协作组(肿病组、传染病组)会议 补肾健脾方对e一抗原阳性乙肝病毒携带者的抗病毒疗效 ——一项多中心、随机、双盲、对照的I晦床研究 陈荚杰，童光东，贺劲松，邢宇锋，高辉，周小舟， 邱梅，郑颖俊，徐文军，徐韶敏，陈亮，唐海鸿， 张来，占伯林。马文峰，孙新锋，李群，张晓晖，周大桥★ (广州中医药大学深圳附属医院肝病科，深圳518033) 【摘要l目的评价补肾健脾方对e．抗原阳性乙肝病毒携带者的抗病毒疗效及安全性。方法采用多中 心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究方法。300例e．抗原阳性乙肝病毒携带者随机双盲分入2个试验组， 其中治疗组200例，对照100例。52周的双盲治疗期间，治疗组给予补肾健脾方治疗，对照组给予安慰 DNA 剂治疗，以上药物均为颗粒冲剂，用法均为每日1剂，分两次开水冲服。治疗过程中检测血清HBV 定量及乙肝二对半定量并观察不良反应的发生。结果治疗52周时试验组血清HBVDNA水平明显下降， 与0周及安慰剂对照组比较，差异有统计学意义；其中治疗组下降llg及2lg的比例为45．98％、 下降趋势。52周时，治疗组的HBeAg均值、HBsAg均值下降均显著优于安慰剂对照组，差异有统计学意义； 而HBsAg下降0．5 DNA水平下降3 的血清HBV l lg、2lg及阴转比例相似，差异均无统计学意义。研究过程中，各组均未发生任何严重不良事件。 结论补肾健脾方有一定的抑制HBV的作用，作用呈时间依赖趋势。 I关键词l乙型肝炎病毒携带者；e．抗原阳性；补肾健脾；中医药疗法；随机对照试验 I基金项目I国家科技部。十一五’。艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”重大专项课题“慢 10005．008)。 性乙肝病毒携带者的证候规律及中医药治疗方案研究”(2008ZX Antiviral effectsofBushen to B therapeutic JianpiPrescriptionHepatitis viruscarrierswith e positiveantigen mA andcontrolledclinicaltrial multi-center,randomized，double—blinded CHEN Hui，ZHOU Mei，ZHEN Ying-jie，TONGOuang-dong，HEJing-song，XINGYu—feng，GAO Xiao-zhou，QIU Wen— Shao-min,CHEN Lai，ZHANBo—iin，MA Ying-jun，XUWen-jtin，XU Liang，TANGHai—hong，ZHANG Xiao-hui，ZHOU feng，SUNXin-feng，LIQun，ZHANG Da-qiao of affiliatedtO ofChinese DepartmentHepatology,ShenzhenHospital GuangzhouUniversity Medicine，