艾迪注射液用于肝癌介入治疗相关文献的荟萃分析.pdfVIP

中华中医药学会2014年医院药学分会学术年会、世界中联中药专业委员会2014年国际学术会议暨北京药师协会慢病防治药学专业委员会成立大会 ·药品评价- 艾迪注射液用于肝癌介入治疗相关文献的荟萃分析 周昕1宰，谢瑞芳1，徐佳琪1(上海中医药大学附属龙华医院药剂科201203) 摘 要目的：评价艾迪注射液应用于肝癌介入治疗的临床效果。方法：利用荟萃分析综合评价入选的20篇临床 研究文献，评估艾迪注射液用于肝癌介入治疗的缓解率和有效率，同时采用RevMon4．2．10软件绘制漏斗图，对纳入 试验的偏倚性进行分析。结果：采用固定效应模型，合并计算0R值分别为1．83、2．91，95％可信区间分别为I．46～ 2．29，2．21～3．78，治疗组的缓解率和有效率均高于对照组，且具有统计学意义。偏倚性分析结果表明，纳入试验 的偏倚较小。结论：艾迪注射液用于肝癌介入治疗具有良好的效果。 关键词艾迪注射液；肝癌；介入治疗：荟萃分析 艾迪注射液由斑蝥、人参、黄芪、刺五加等 (1)临床试验类型：随机化临床试验；随机 制各而成。其中，人参、黄芪、刺五加在传统中 化临床试验，无设盲要求； 医药中有扶正固本、理气、安神的功效，斑蝥有 (2)研究对象：受试者为中国患者，无年龄 攻毒蚀疮、破血散结的功效，四者配伍使用具有 及性别限制。全部患者经临床、甲胎蛋白(AFP) 清热解毒、消瘀散结功能，适用于肝郁脾虚、肝 检测、B超、CT、肝动脉造影、经皮肝穿刺细 肾阴亏患者。临床用于原发性肝癌【l】、肺癌【2】、 胞学检查或病理学确诊为原发性肝癌，不能手术 肠癌【3】、鼻咽癌【4l、恶性淋巴瘤【31、妇科恶性肿或拒绝手术。 瘤[5捌等多种肿瘤的治疗，以及各类肿瘤术后的 (3)对照组和治疗组(干预组)：均行肝动脉 巩固治疗，也可与化疗药物配合使用，减少化疗 药物用量，增强疗效，减少毒副作用【3】o 管入肝动脉，对照组应用的药物为肝介入术常规 关于艾迪注射液临床用于治疗肝癌的文献 药物例如丝裂霉素、顺铂、碘化油等，治疗组在 报道很多。本文检索了该注射液用于肝癌治疗的 TACE术基础上静脉给予艾迪注射液。 相关文献，并进行荟萃分析，希望能为临床选择 (4)疗效评估：疗效指标依据WHO制定的 合理治疗方案提供参考。 实体瘤客观疗效评定标准，分为完全缓解(CR)、 1方法 部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD)，检查方法 1．1资料来源 为肝脏CT，各组治疗结束1个月各进行CT复 检索数据库：MEDLINE、中文科技期刊全查肿瘤完全消失为CR，肿瘤最大直径乘积缩小 50％为部分缓解(PR)，肿瘤最大直径乘积缩小 文数据(VIP,1989--2012年6月)、中国生物医 50％，增大25％为稳定(SD)，肿瘤最大直径乘 学文献数据库(CBM，1979--2012年6月)、中国 积增大25％或有新癌灶出现为进展(PD)，有效 期刊全文数据库(C：NKI，1979--2012年6月)、 率=(完全缓解例数+部分缓解例数+稳定例数)／ 万方数据库(1994--2012年6月)、中国知网 (1994—2012年6月)、维普数据库1994—总例数×100％； 2012年6月)和Cochrane图书馆临床对照试1．3排除标准 验库等。 包含以下任意一项者予以排除：(1)非RCT； 1．2纳入标准 (2)转移性肝癌；(3)PLC后：(4)干预措施不符合 64 中华中医药学会2014年医院药学分会学术年