药厂净化空调设计中若干问题的探讨.pdfVIP

第‘届仄约}占净lj鼙研讨会L论义 2．工艺设备运行状况与合理的气流组织设计 合理的气流组织设计，是建立在对工艺设备运行情况的了解上。众所周知，合理的气流组织是 防止洁净区内污染与交叉污染的重要保证之一。合理的气流组织，是使送入的洁净空气迅速均匀地 分布或扩散到整个洁净区，尽量减少涡流和死角，以稀释室内污染源散发的尘和菌，并迅速有效地 将其排走，降低尘菌对药品的污染机率。维持室内所要求的洁净度。为了达到这一目的，首先要对 工艺设备运行情况有所了解。药厂绝大部分洁净车间采用非单向流，其中以项送侧下回为最典型的 气流组织形式。在非单向流中，这是气流扩散最好的形式。但这显然是一种不均匀气流分布方式， 其速度、方向在洁净室内不同地点是不同的。尽管高效过滤器送风口带有扩散板，但仍然弥补不了 这种流型的不足。因此，在布置项送风口时，为使室内各处洁净度更 均匀，在总风量一定的条件下，对一些要求高的工序如制粒、包衣、 内包装等房间适当多设风口，且尽可能均匀布置，尽可能将相邻出风 口气流在工作区高度上衔接，这样确保工作区要求的洁净度。比如， 有一个制剂车间的包衣前室呈狭长形，宽3．3m，长lO．8m，层高2．8m， 送风量1700m3／h，原设计布置了二个LC-IO的高效过滤器送风口，按 常规这是可行的，但在图纸审查时考虑到房间形状的特殊性，只布置 二个风口室内洁净度极不均匀，故将其改为布置四个LC～05的送风口， 图1。后来实践证明，这样改动是正确的。当然，对暂存间、洁净走道 等虽然房间也呈狭长形，但考虑到这些地方无人员停留，产尘和产菌 ■■ 的机率很小，故仍可按常规布置送风口，毕竟增加风口会带来管道布 圈l 置复杂和初投资增大的问题。虽然在气流组织中送风口起着主导作用，因回风口气流呈汇流状态， 由回风口向外气流速度衰减很快，这点与送风显然不同。但由于医药洁净厂房的特殊性，回(排) 风口的位置对整个房间的气流影响也不容忽视。而且回(排)风口的位置也是争议最多的。比如， 单侧回还是双侧回?上回就一定加以否决吗等等诸如此类的问题。根 据多年的设计经验，我们认为房间回(排)风口的位置需根据工艺设 备布置情况、设备运行时房间的状况以及人员的操作情况而定，不能 一概而论。比如，有粉尘产生的房间(如粉碎、压片等)，除在尘源上 方设吸尘罩外，还应在单侧墙下部设排风口，捕集因重力下沉的一部 分粉尘，排风口靠近产尘设备，此时，工艺设备的布置位置决定了排 图2 风口的位置。此时决不能双侧排风，那样整个房间都会处于污染区。 如图2。当然这仅指靠单侧墙布置工艺设备的情况。如果房间面积较大， 工艺设备较多，且产尘设备靠房间两侧墙布置时，应采取双 侧下排风。如图3。另外产热或产湿的房间(如干燥间、清 洗间等)也应该单侧排风，排风口设在产热设备(如烘箱) 附近，或设在产湿设备(如清洗池)附近。有的房问，如制 浆间，在制浆过程中产生水蒸气，气流呈上升状。此时不一 定拘泥于下侧排，排风口可设在制浆锅上方，顺着气流的流 图3 动方向将其捕集后排走。另外有一些辅助房间如缓冲、更衣 29 辞，可视情况而定，下侧回和上回(当无法布置回风夹墙时)均可。当然．顶送侧下回仍然是房间 送回风方式的首选，房间宽度≥6m时，应选择双侧下回风，这样就不会影响由送风气流构成的气流 状况。 3．耐定合理的空气处理流程 I 在实施GMP的过程中。为确保产品质量的进一步提高．药品生产工艺对药品生产环境提出了更 新更高的要求；药品品种的不同也对药品生产环境提出了不同的要求。比如，由于生产工艺的要求。 不同的工序需要不同的室内参数，导致同一洁净区里需要两种甚至三种室内参数同时存在。但在常 规设计中同一洁净区里，室内设计温湿度参数是相同的，各房问的温湿度基本是控制在设计偏差范 围内。所以，暖通专业设计人员必须打破以往设计中单一的净化空调系统处理模式，不断开拓创新， 在满足GMP规范的前提下，制定