减少人为因素对检验数据的影响.pdfVIP

vlEwP。lNT I质量观点QuAL。TY ’●翼 __，·●_‘ f 甄．≯．一90 一 减少人为因素对检验数据的影响 ■文／杨玲李光勇杨道艳 实验室开展检验并出具报告的 办法》第23条规定：检验检测机构及 检验人员能力水平有限，职业素养 过程中牵涉到接样、分样、制样、 其人员应当独立于其出具的检验检 不够；三是检验人员工作责任心不 检验、数据录入、审核、签发、打印 测数据、结果所涉及的利益相关各 强，工作态度不认真，工作上粗心大 报告等多个环节。检验并出具报告的 方，不受任何可能干扰其技术判断因 意，缺乏应有的职业道德，任意而 过程，既有设备的使用，人员的操 素的影响，确保检验检测数据、结 为；四是检验人员受利益驱使，丧失 作，又有复杂的物理、化学过程；既 果的真实、客观、准确。第25条规 基本底线，或根据利益相关方授意故 有环境要求，又有方法要求，既有 定：检验检测机构对其出具的检验检 意而为。 物的流转，又有数据的传递。人、 测数据、结果负责，并承担相应法律 要杜绝人为原因导致的数据失 机、料、法、环是影响检验数据、结 责任。第30条规定：检验检测机构应 真问题，除了加强教育，提升能力和 果的五大因素。每一个环节、每一个 当对检验检测原始记录和报告归档留 水平，改善工作态度之外，在目前检 影响因素的偏离都会对检验数据的真 存，保证其具有可追溯性。原始记录 验机构普遍实施信息化管理系统对检 实性、科学性、公正性产生一定程度 和报告的保存期限不少于6年。 验检测流程进行管理的情况下，还应 的影响。 梳理导致检验数据不实或者说 该充分利用信息化技术手段，将人对 一直以来，法律法规对检验 真实性存疑的影响因素，人为因素占 检验数据和结果的影响因子尽量降到 数据的真实性都有严格的要求。如 到一定的比重。因人为因素导致数据 最低，创设一个不敢对检验数据掉以 Ⅸ产品质量法》第57条规定：产品质 失真的表象可以归纳为以下三种：一 轻心，不敢、不能伪造、篡改检验数 量检验机构、认证机构出具的检验结 是在试验、计算、数据修约、数据 据和结果，自觉对检验数据和结果高 果或者证明不实，造成损失的，应当 录入等环节出错；二是检验数据被篡 度负责的工作环境。 承担相应的赔偿责任。国家质检总局 改；三是未检验编造数据。分析其 首先，在样品管理环节，确保 第163号令((检验检测资质认定管理背后的原因：一是无心之失；二是 样品不能被调换、混淆，相关人员无 斛I中国质量技术监督2。15·6 万方数据 法获知与样品有关的厂商信息，可以 的合规性，可以采取以下措施：一是 算功能，验证各项记录间内在的逻辑 采取以下措施： 自动采集检验数据减少人工输入。利 联系。可采取以下措施： 一是信息系统自动产生样品编 用计算机或自动设备的数据采集、 一是设备号与使用记录相互印 号。在前台接样的环节中，前台接 处理、记录、存储等功能，建立信息 证。可在信息系统的检验数据录入 样人员会录入相关的样品和送检信 系统和检验检测设备的数据通讯接 环节，设置检测设备信息录入的要 息，随后将样品送往检验环节，应保 口，检验数据在检验完毕后无需人工 求，该记录信息与设备使用管理环节 证接样人员不能对样品进行任意处 输入(或者人工修正需由特定程序并 中必须每次使用前后填写设备使用记 置、更换等。可采取接样样品编号由 留下痕迹)，直接传输到信息系统 录的要求相联系。真实的检验，这两 信息系统直接赋值，接样人员无权在 中，如需通过计算获得数据的，可在 个记录应该互相印证，如果不符，则 系统中修改或者自行编号来实现。 信息系统中设置相关公式，由系统 可能是未经检验出具虚假报告。 二是保密企业信息实施盲样检 自动计算生成报告数据，既可以避免 二是检