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正确认识超说明书用药 天津市滨海新区塘沽中医医院 (300451)杨玉龙 摘要 ：目的 阐述如何正确认识超说明书 药现象逐年增加，主要包括扩大适应症和 2原因 用药。方法 通过对超说明书用药现状、 超剂量使用两个方面，造成此种情况的原 2．1长期临床经验积累及相关文献报道 原 因、风险及措施 的论述 ，提示临床超说 因复杂需正确对待。 现代医学发展 日新月异，很多药品新的适 明书用药情况复杂且客观存在需正确对 1现状 应症不断被发现，而且在临床上也发挥了 待。结果与结论 临床医师应严格掌握超 1．1超适应症范围用药 超适应症用药带 重要的作用，同时也在不断推动临床治疗 说明书用药的适用范围和患者的知情同意 来的临床危害是广泛的，是造成严重的药 学的发展。在1988年第42版 《美国药典》 书，谨慎用药，保证患者用药安全有效。 物不 良反应的主要原因之一。928份阿昔 中，甲氨蝶呤只有恶性肿瘤和银屑病两种 关键词：超说明书用药；原因；措施 洛韦不 良反应报告中就有88．89％是由超适 适应症。但I临床实践发现，这种药还可以 中图分类号：R9文献标识码：A 应症用药引起的不 良反应。还有文献报道 用于治疗类风湿性关节炎，并且逐渐成为 文章编号：1005-8257(2012)10-0042—02 美罗华用于乳腺癌治疗、格列卫用于骨肉 临床医生治疗这种疾病的一线用药 ，但直 The C0rrect Understanding 0f 瘤治疗在临床引起严重后果；2010年3月 到1991年第45版 《美国药典》中，才增加 UnlabeIed Use 阿瓦斯汀的 “眼药门”事件等均是因超适 了类风湿性关节炎这一新的适应症。又如 TianjinBinhaiNewAreaTanggu 应症范围用药而给患者造成了严重后果。 阿司匹林用于治疗心脑血管疾病，但同时 HospitaIof ChineseTraditionBI 1．2超剂量用药 对胆道蛔虫及川崎病也有效，由此可见 ， MediCine， Tianjin (300451)， 1．2．1改变给药途径、给药方法 如青霉 我们要 以发展的眼光客观地分析药物的适 China，Yang YuIong． 素类及头孢类注射液 (除头孢曲松外)， 应症 。 Abstract：Objective HOWtocorrectly 说明书上要求每 日最少分2次静脉滴注， 2．2药品说明书 自身缺陷或滞后及不同生 understand themanualmedicine．Method 而 门诊输液时往往变成了一天就1次，或 产厂家其说明书不统一 药品在临床研究 Basedontheanalysisofthestatus，reasons 2次用药间隔时间远小于124xH~,。注射用 及试验过程中存在较大的局限性，老年人 and risksofunlabeled use，thepaper 灯盏花素说明书规定 ： “静脉注射，一次 及儿童等特殊人群受试范围较小，缺乏临 pointsoutthatunlabeleduseiscomplex 20 50mg，每Et1次。用 250mL生理盐水 床依据；药品在使用过程中发现有其他治 andrightmeasuresmusttaken．ResuIt And 注射液或500mL+5％或10％葡萄糖注射液溶 疗作用而说明书却更改滞后，缺乏用药依 ConcIUSionCliniciansmuststrictlycontrol 解后使用。本品与pH值低于4．2的溶液配伍 据；不同生产厂家说明书不统一。造成医 therangeofapplicationandtheinformed 使用时，可使该药物析出，故不得与酸性 师用药混乱。 consentforpatients．Rationaladministrationof 较高的输液合用。”而临床使用 “注射用 2．3其他原因 受药品广告影响及利益驱 drugisakeyconcernofrsafeuseofdurgs． 灯盏花素lOOmg+5％葡萄糖注射液500mL” 使超说明书用药。 Key WordS：Unla