我国生物制药技术现状和发展趋势.pdfVIP

缩 述 中国化工贸易 囊91第9期 ChinaChemicalTrade 2年9月 我国生物制药技术现状和发展趋势 刘向军 (河北省冀衡药业，河北衡水 053000) 摘 要：生物制药是以生物化学、免疫学等多学科为依托的高新技术产业。当前我国生物制药产业发展迅猛，日新月异，但也仍然存在着许 多 制约行业深度发展的问题，本文就我国生物制药的发展现状做 了综述，并对其发展趋势做了深度探讨。 关键词：生物制药 生物技术 行业发展 广义的生物技术药物包括 ，生物技术药物、生化药物 、生物制品 睫的问题 。这就要求我们必须加强同世界先进企业的合作 ，引进 国外 和基因组学药物。侠义的生物技术药物也称生物工程药物…，是指以 先进的产业化理念和经验，尽快缩短我国生物制药产业同国际的差距。 基因重组技术为基础 ，借助生物化学 、免疫学、微生物学等现代生物 二、生物制药技术的发展方向 技术 ，或抗体工程 、基因工程 、细胞工程等现代生物工程手段 ，在分 1．加强新技术的产业化 子、细胞或者组织、器官，以及个体水平进行设计操作，以达到发现、 将新技术从实验室研究转向产业化生产是科研的最终 目的，只有 筛选药物分子靶标，或研制新型药物分子的 目的等。 将实验室技术转化为了生产力，才能最终服务和贡献于社会，推动人 一 、 我国生物制药发展现状 民生活水平的提升。如前所述 ，我国的生物制药技术还过于停留在实 我国生物技术制药起步比较晚，但经过多年来的发展 ，也具备了 验室应用，不能有效地转换为生产力，或有效地开发出市场需要的产 一 定规模。当前，已经注册的生物技术类公司大约为400多家，其中， 品，这不仅直接导致科研经费的浪费，也造成我国的生物制药的规模 取得生物类药物试产或生产批文的企业 占到了四分之一，并且主要分 化生产跟不上实验室研发，导致整个产业的发展滞后[3】。推进生物制 布在沿海经济发达省份，比如北京 、江苏、浙江 、上海、浙江、广东 药技术的产业化 ，要求我国生物制药公司建立技术同盟，加强校企合 等地_2。近十年来，我国生物制药发展迅猛，已经开发 出一大批新药 作 ，形成优势互补 ，从而能够降低研发成本、加快产业化进程 ，并最 特药，解决了过去通过常规方法不能生产，或生产成本过高的技术性 终提高竞争优势。 难题 ，这些生物类药品上市后对于治疗心脑血管疾病 、肿瘤，以及内 2．改善企业的经营管理理念 分泌疾病 ，起到了非常好的治疗效果 ，且具有生物技术药物共有的特 2．1积极开拓海外市场 ，参与国际竞争。目前 ，市场上有多个生物 点，即靶向性好，副作用普遍低于传统药物。 药物专利即将到期 ，或已经到期 ，这对于国内生物制药企业开拓海外 但是不得不承认 ，我国现阶段的生物技术药物还处于相对落后的 市场提供了非常难得的机会。 阶段 ，较之欧美等生物制药产业发达的国家相比，还存在各种各样的 2．2建立生物制药行业协会，加强企业 自我管理。通过行业协会的 问题。虽然近些年在政策扶持力度、财政专项拨款上已经有了较大改 监督和沟通，有助于行业产品市场价格的稳定 ，有利于企业之间的有 善，但是制约我国生物技术制药的瓶颈依然存在，具体有以下几点 ； 序竞争，最终达到健康发展 ，多方共赢的局面。 1．新药研发不足 2．3我国生物制药企业无论在资金或者发展理念上 ，尚不具备源头 我国的药品研发 ，无论是化学药物