中药注射剂不良反应特点、原因及临床应用对策.pdfVIP

当代 医学 2011年3月第l7卷第9期总第236期 ContemporaryMedicine，Mar．201l，Vo1．17No．9IssueNo．236 doi：l0．3969／j．ism ．1009-4393．2011．9．112 中药注射剂不 良反应特点 原因及临床应用对策 付艳萍 [摘要】 中药注射剂是随着现代化科学发展而产生的中药新剂型，现已广泛应用于临床，取得了较好的疗效。近年来，随着中药注射剂不良反应的逐渐增 多，中药注射剂安全性问题成了全社会关注的焦点，引发了对中药注射剂不良反应的关注和思考。现结合临床经验和文献报道，就中药注射剂不良反应发生的原 因进行了分析，并提出相应的防范措施，以期为l临床的合理用药提供参考。 关【键词】 中药注射剂；不良反应；对策 中药注射剂系指以中医理论为指导，采用现代科学技术方 (3)消化道反应：主要现为恶心、呕吐、腹痛、腹泻、黄疸、氨基转移 法，从中药天然药物的单方或复方中提取有效物质制成可供注入 酶升高等。(4)血液系统损害：表现为出血、溶血性贫血、白胞减 体内使用的灭菌制剂以及供临用前配制溶液的无菌粉末或浓缩 血小板减少，过敏陛紫癜等。(5)心血管系统损害： 律失常多见， 液。中药注射剂的临床应用日趋广泛，提高了许多危重疑难杂病的 亦存 【绞痛、心肌损伤、血压骤升或骤降等。(6)中枢神经系统反 治疗效果。但是，在临床上也发现了不少的问题，特别是中药注射 应：头痛、头晕、眩晕、兴奋、烦躁等。(7)运动系统反应：包括肌肉 剂潜在的危险性和药品不 良反应 (ADR)引起了广泛的关注和重 震颤、关节肿胀疼痛等。(8)其他：急l生肾衰竭、肺水肿、静脉炎等。 视，现就中药注射剂不 良反应的产生原因及相应对策进行以下探 1．3 中药注射剂ADR的不可预知性、差异性 由于中药成 分中过敏反应物质的不确定性及过敏种类众多无法通过预试验 1 中药注射剂ADR的特点 减少，因而中药注射剂的ADR存在不可预知性。受工艺技术条件 1．1 中药注射剂ADR的多发性和普遍性 中国药典2005年 和药材质量、制剂质量标准控制水平的制约，不同厂家、不同批次 版共收载了74个中药注射剂，耳 目一新的中药注射剂陆续批准上 的中药注射液发生ADR的类型可能不同，无法做出确切的结论。 市。几乎所有的中药注射剂，如板蓝根、穿心莲、柴胡、双黄连、清 有些报道的中药注射剂的ADR就与生产的批次有关。 开灵、茵栀黄、葛根素以及复方丹参均出现过不 良反应。 2 中药注射剂引起ADR的主要原因 1．2 中药注射剂ADRl临床表现的多样性 中药注射剂的不良 2．1 药物因素 反应常累及多系统 、多器官，主要表现为：(1)过敏反应 ：表现突发 2．1．1 中药材质量 中药材的质量受产地、采收季节影响 的心慌、胸闷、呼吸困难、喉头水肿等。皮肤过敏反应多表现为皮疹 很大。因产地不同、生产环境不同、采摘时间不同、存放时间长 及皮肤瘙痒等。(2)发热：以中度及高热为主，伴有或不伴有寒战。 短等，其药物有效成分含量和毒性也不同，直接影响到注射剂的 质量。同一药物在同一产地也因采摘时间不同其药性和毒性也不 同。由于中药材是中药注射剂的原料，其质量优劣直接影响到中药 作者单位：113006 抚顺市中心医院 (付艳萍) 注射剂的质量，这是导致ADR发生的因素之一。 明例，大黄有增加胆汁分泌的作用，使奥狄括约肌扩张、胆囊收缩 药物治疗无效或疗效不理想的婴儿肝炎综合征患儿，采用中西医 达到利胆效果，还能疏通肝内毛细胆管，通过泻下作用，阻断胆 结合治疗可取得满意疗效。团 红素的肠肝循环，减轻黄疸。三药共奏清热解毒、利湿、利胆