国内手术器械制造技术的发展及需求.pdfVIP

依赖手工完成，尺寸可控性差。批量生产的坯件无 十年，老化情况严重。但是因体制、机制等因素， 法达到一致性的要求。进入新世纪后，国内的手术 自20世纪90年代以后，国内已很难再采购到合适的 器械模具加工技术取得重大进展。延用几十年的模 专用设备，而进 口昂贵的国外设备，成本上无法承 具手工制造历史宣告终结，数控机床的应用使得模 受。这些因素都制约了国内专用机床的及时更新， 具制造精度获得明显提升 (见图3)，为提高成品 也影响了整体制造水平。 质量打下了坚实的基础。 2．专用刀具 在专用刀具方面，国外针对手术器械产品的特 点，研制粉末冶金或硬质合金一体化成形刀具 ，已 实现专业化、标准化生产，生产厂商采购十分方 便；而在国内，由于行业规模小、加工要求高，很 少有专业厂家愿意承接这类业务。因此企业大都 自 行设计、制造组合刀具 ，所用材料仍停留在高速钢 层面。二者在精度控制、加工一致性和使用寿命等 方面相去甚远 。 3．力Ⅱ工工艺 图3 模具加工设备 手术器械的未来发展，越来越呈现出属于多学 目前 国内模具设计制造普遍运用 了CAD和 科交叉、知识密集的特点。国际上医用合金材料、 CAM技术 。同时 ，针对手术器械产品的外型特 高分子材料、生物陶瓷、功能涂层、表面防锈等加 点，软件设计采用模块参数化模式。只要给出坯件 工技术及其运用进展相当迅速。国际上基于PVD等 图形的线条参数赋值，计算机能自动生成所需的坯 技术的表面硬化工艺在手术器械中的应用已相当成 件三维造型及所需的相应工程图。随后，根据提供 熟。相比之下，国内相关应用性研究原本就薄弱。 的坯件 图，利用模板所建立的参数方程，自动完成 加上原有医疗器械研究机构的职能大都已转停，不 三维造型，相同结构的系列产品只需共用同一模 再涉足手术器械领域，造成产学研协同及医学转化 板。简化了制作三维程序的繁琐过程，大大提高了 等环节都不尽如人意。而制造厂商捉襟见肘的技术 工作效率 。 力量显然不具备承担高技术含量应用研究的能力。 高品质的手术器械是传统工艺与现代科技完美 三、存在问题 结合的产物。国外顶极的手术器械几乎可与工艺品 尽管行业发展迅速，但应当清醒地看到，我国 媲美。如以德国为代表的手术器械制造 已形成完整 手术器械产品无论外观质量还是内在性能上与国外 的产业链，与手术器械生产相关的专用设备及配套 先进水平仍存在一定差距。目前国产产品以国内中 工夹模具都是专业化设计、制造，保证了其全球领 低端市场为主，高端市场仍被 国外产品所垄断。造 先地位。由此看出，国产手术器械赶超国际先进水 成这种局面的原因是多方面的