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福建第八批药品招标方案要点分析.pptVIP

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福建第八批药品招标方案要点分析.ppt

同一份事业 同一个梦想 诚信·勤奋·竞合·创新 SINCERITY·DILIGENT·CO-COMPETITION·INNOVATION 同一份事业 同一个梦想 诚信·勤奋·竞合·创新 SINCERITY·DILIGENT·CO-COMPETITION·INNOVATION 同一份事业 同一个梦想 诚信·勤奋·竞合·创新 SINCERITY·DILIGENT·CO-COMPETITION·INNOVATION 同一份事业 同一个梦想 诚信·勤奋·竞合·创新 SINCERITY·DILIGENT·CO-COMPETITION·INNOVATION 同一份事业 同一个梦想 诚信·勤奋·竞合·创新 SINCERITY·DILIGENT·CO-COMPETITION·INNOVATION * * 一、采购方式 分 公开招标(竞价)和邀请招标(议价)两种 1. 公开招标(竞价) 同竞价组初始报价后,投标品种有4家及以上生产企业的,经专家评审后,根据竞价规则,经两轮竞价产生中标候选品种(品规)。 2. 邀请招标(议价) 同竞价组初始报价后,投标品种只有3家及以下生产企业的,进入邀请招标(议价)程序,经人机对话或面对面谈判方式产生中标候选品种(品规); 分析:对于同竞价组有且仅有3个品种的,不需要竞价可直接进入到议价程序。这点在其他省份是很少见的。 二、采购目录 由化学生物药品类、中成药类 、医疗机构增补的目录三个组成 1. 《福建省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2010版)和卫生部发布的《中国国家处方集》(2010版)中非《国家基本药物目录》(基层部分)的品种、剂型、规格; 2. 福建省医疗机构第七批药品集中采购未招到的品种; 3. 医疗机构增补的目录:三级甲等医院增补数不超过180种;三级乙等医院增补数不超过135种;二级医院增补数不超过105种。增补的品种由各医院提出,细化到药品剂型和规格,报省药品采购中心审核汇总,由省卫生厅组织专家按临床基本需求的原则,对剂型和规格进行必要的筛选。 分析:(1)特别强调《省医保目录》中的品种(除基药外)全部纳入;(2)对医疗机构放权,不同级别的医院可申报增补一定数量的品种。上述两点在其他省份也是不常见的。 四、质量层次划分 第一质量层次:原研制药品、获得国家科技二等奖以上药品、中药保密处方药品; 第二质量层次:国家一类新药、获欧美认证的国产药品、单独定价药品、优质优价中成药(以初始报价前国家或福建省物价局定价文件为准); 第三质量层次分两组: 第一组:国家工业和信息化部认定的化学药品工业企业法人单位按主营业务收入排序前150名、中成药工业企业法人单位按主营业务收入排序前150名、生物生化制品工业企业法人单位按主营业务收入排序前100名(详见工业和信息化部《2009中国医药统计年报》); 第二组:其它通过GMP认证的药品。 分析:(1)对专利药没做说明,[估计是审核稿件时大意遗漏了,在实际操作中应该会加上] ;(2)与湖北2011年方案比较一致,对获欧美认证的药品予以了一定的照顾,像河南、广东最新的方案中就没有提及这个 三、竞价分组规则 主要是按剂型的不同来进行划分,此外针对一些特殊情况进行了多达15点的说明 大致分为: 口服常释剂型 、缓控释剂型 、口服液体剂 、丸剂 、颗粒剂 、口服散剂 、外用散剂 、软膏剂 、贴剂 、外用液体剂 、硬膏剂 、凝胶剂 、涂剂 、栓剂 、滴眼剂 、滴耳剂 、滴鼻剂 、吸入剂 、注射剂 、植入剂 、海绵剂 、熨剂划 等22大类。 分析:总体看来,对药品的竞价分组比较笼统,没有细分,仅从剂型的角度看分了约22大类,这与湖北的37类、广东的40类、河南的109类有很大的区别。因为组别少,同组的品种数量必将增多,这这意味着品种之间的竞争加剧。 五、限价细则 1. 第一、二质量层次的药品按“就低不就高”的原则,以福建省第5、6批中标价、政府定价除以1.15再乘以90%或本企业该药品在全国最近一期最低中标价,三者比较取其低值作为限价; 2. 第三质量层次药品限价,以同竞价组福建省第5、6批和江西等六省最近一次集中采购中标价,取其平均值作为限价 3、本省和江西等五省均无中标价的品种,根据差比价规则计算出同竞价组同通用名不同规格、剂型的限价 4、复合药品价格不得高于其所组成药品价格之和。 分析:限价原则中的第1、4点是一大创新,尤其是第1点将对一些高端药品(如合资、独家等)产生巨大冲击,甚至有可能改变福建各大型医院现行的产品结构。 六、报价要求(略) 七、公开招标(竞价)入围规则 1、第一轮:通过专家对报价人的药品质量、价格、服务信誉三个要素进行综合评审,确定能否进入下一轮的竞价程序。第一

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