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药 剂 学 知 识 一、药剂学的概念 1、药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性技术科学。 药剂学研究的核心内容是将原料药物制备成适用于疾病的治疗、预防或诊断的医药品。 2、药物剂型是把医药品以不同给药方式和不同给药部位为目的的制成的不同形态。 如散剂、颗粒、片剂、胶囊、注射剂、乳剂、混悬剂、软膏剂、栓剂、气雾剂、滴鼻剂。 二、药物剂型的重要性 1、不同剂型改变药物的作用性质。如硫酸镁口服剂型用作泻下药，但5％注射液静脉滴注，有镇静、解痉作用。 2、不同剂型改变药物的作用速度：如注射剂，起效快，常用于急救；丸剂、植入剂等作用缓慢，属长效制剂。 3、不同剂型改变药物毒副作用。如氨茶碱治疗哮喘效果好，但能引起心跳加快，若制成栓剂则可消除毒副作用。 三、药典与药品标准简介 1、药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布、执行、具有法律约束力。 2、《中华人民共和国药典》简称中国药典，其收载品种是：医疗必需、临床常用、疗效确切、质量稳定、副作用小、我国能工业化生产并能有效控制其质量的品种。中国药典始自1930年出版的《中华药典》。 1949年中华人民共和国成立后，编订了《中华人民共和国药典》简称《中国药典》1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005年、2010年共9个 版次。现执行药典为《中国药典》2010年版。 四、处方药与非处方药 1、处方药：必须凭执业药师或执业助理医师的处方才可以调配、购买，并在医生指导下使用的药品。处方药可以在国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，不得在大众传播媒介发布广告宣传。 2、非处方药 ：不需凭执业药师或执业助理医师的处方，消费者可以判断购买和使用的药品。经专家遴选，由国家食品药品监督管理局批准并公布。在非处方药的包装上，必须印有国家制定的非处方药专有标识。非处方药在国外又称之为可在柜台上买到的药物（简称OTC）。 处方药及非处方药都是经过国家药品监督管理部门批准的，其安全性和有效性是有保障的。 五、药剂学的分类 1、按给药途径分类： （1）经胃肠道给药制剂是指药物制剂经口服用后进入胃肠道，起局部或经吸收而发挥全身作用的剂型。如：散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂等。 （2）非经胃肠道给药剂型是指除口服给药途径以外的所有其他剂型，这些剂型可在给药部位起局部作用或被吸收后发挥全身作用。如：注射剂等。 （3）有些剂型产生靶向作用。如含微粒结构的静脉注射剂，使药物浓集于肝、脾等器官，起到肝、脾的被动靶向作用。 （4）有些剂型影响疗效。如固体制剂制备工艺不同会对药效产生显著影响，特别是药物的晶型、粒子的大小发生变化时直接影响药物的释放，从而影响药物的治疗效果。 1 2、按制法分类： （1）浸出制剂是用浸出方法制成的剂型。（浸膏剂） （2）无菌制剂是用灭菌方法或无菌技术制成的剂型（注射剂等） 3、按物质形态分类： （1）液体制剂如芳香剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂等 （2）气体制剂如气雾剂、喷雾剂等 3、固体制剂：如散剂、丸剂、膜剂等 4、半固体剂型：如软膏剂、栓剂、糊剂等。 固体制剂工艺及相关知识 1、常用的固体剂型：（散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂） 2、本公司主要有颗粒剂、胶囊剂、片剂。 3、共同特点： （1）物理、化学稳定性比液体制剂好； （2）生产制造 成本较低，服用与携带方便； （3）制备过程前处理的单元操作经历相同； （4）药物在体内首先溶解后才能透过生理膜，被吸收入血。 4、散剂：一种或多种药物均匀混合制成的粉末状制剂。 优点：①粒径小、比表面积大、易分散、起效快； ②对外伤的独特作用（保护、吸收分泌液、促进凝血）； ③贮存、运输、携带比较方便； ④剂量易于控制，可调节，便于婴儿服用 ⑤制备工艺简单。 缺点：飞散性、附着性、团聚性、吸湿性 5、分类： 按组成药味多少来分类，可分为单散剂与复散剂； 按剂量情况来分类，可分为分剂量散与不分剂量散； 按用途来分类，可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。 8、粉碎：借助于机械力将大块固9、药筛的标准：中国国家标准对金属丝以网 尺寸为基本尺寸，以筛孔内径大小表示 一英寸（25.4mm）长度上所含筛孔数 目的多少 。 （μm）表示； 工业用筛常用“目”表示，目是 10、 6、固体剂型的制备工艺流程图 7、散剂的制备 体物料粉碎成适宜程度的碎块或细粉的操作 (1)粉碎的目的： 调节流动性 改善粉末混合的均匀性 减小药物的粒径 降低药粉对创面的机械刺激 (2)粉碎的意义: ①有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度； ②有利于各成分的混合； ③有利于提高固体药物在液体、半固