静脉注射免疫球蛋白的病毒安全性概况.pdfVIP

2·84 · Youjian g Medical Journal 2004 ,Vol. 32 No. 3 　　 静脉注射免疫球蛋白的病毒安全性概况 黄丽花 (广西百色市卫生防疫站 ,广西百色 533000) 　　【关键词】　免疫球蛋白 ;非甲非乙型肝炎 ;丙型肝炎病毒 ; 乙型肝炎病毒;病毒安全性 ( ) 　　文章编号 :1003 - 1383 2004 03 - 0284 - 03 　　　　　　中图分类号:R 446. 62 　　　　　　文献标识码 :A ( ) 　　静脉注射免疫球蛋白 IV IG 作为治疗各种自身免疫病、 导致多批污染制品在上千例接受者中发生多例的 HCV 感 原发性体液免疫缺陷症、防治获得性免疫缺陷者细菌和病毒 染。十多年时间的跟踪调查证实两种抗D IV IG 均使接受输 感染的有效手段 , 已为国内外许多临床工作研究者证实,并 注者中大约 60 %的病人发生 HCV 感染9 ,事实表明分离工 将 IV IG 归纳为 6 个治疗领域。然而 , 随着 Lane 1 对输注 艺的选择对于原料血浆中病毒的去除和灭活具有非常重要 IV IG 后发生非甲非乙肝炎传播的首次报道后 , 多个国家多 的意义。IV IG 输注后发生 HCV 传播引起了研究者的高度 个制造厂家的数批 IV IG 输注后引发上千例非甲非乙肝炎传 重视 ,各国血液制品生产厂家开始对原料血浆进行抗HCV 播也相继报道 ,IV IG 的病毒安全性问题引起了人们的关注。 筛选 ,采取这一措施的确对降低原料血浆中 HCV 负载起到 研究人员发现 ,IV IG 传播病毒性疾病可能与 IV IG 的分离纯 了重要作用 ,但是抗HCV 筛选是否会去除血浆中 HCV 的特 化工艺 ; 原料血浆的病毒性抗原、抗体筛选 ; IV IG 生产工艺 异性中和抗体 ,一直是受到关注和争论的问题 ,有研究发现 , 中病毒灭活工艺的加入及灭活方法的选择等密切相关。 HCV 外膜蛋白的抗体通过封闭 HCV 的吸附对其产生一定 的中和作用 ,从而使 HCV 在 IV IG 分离过程中被去除 ,但是 可经血与血液制品传播的病毒 由于 HCV RNA 的高变异性 ,使这种中和抗体在临床上不能 　　1. 丙型肝炎病毒 　Yap 2 报道 10 多年时间来发生 IV IG 显示其对 HCV 感染的有效保护10 。有报道认为原料血浆 输注后传播 HCV 的几种 IV IG 制剂中包括试验产品和正式 中抗HCV 的去除 ,可能改变在 IV IG 分离过程中 HCV 在各 产品。首次由 Lane 1 报道的是英国 Herts 血液制品实验室 组分中分布特性11 ,对分离过程中 HCV 的去除产生一定影 (BPL) 的一批试验 IV IG , 它采用低温乙醇分离后加入 响。抗HCV 筛选毕竟不是 HCV 病原学检测 ,但随着 HCV SephadexG25 凝胶过滤纯化 ,最终加入人血白蛋白作为稳定 RNA 检测工作的进展 ,相信不久的将来在供血者中采用更为 剂后冻干而成 ,该批试验 IV IG 具有较强的感染性 ,在临床使 灵敏、特异和快速的 HCVRNA 检测将会变成现实。 用中接受输注的 12 人均