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2015-08-13 发布于北京
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QYJ-200型直切式切药机清洁操作规程 1 目的制定QYJ-200型直切式切药机清洁操作规程，规范QYJ-200型直切式切药机清洁操作，确保清洁效果，保证工艺卫生。 2 适用范围适用于QYJ-200型直切式切药机的清洁工作。 3 编写依据 3.1 2010版《药品生产质量管理规范》。 3.2 2010版《药品生产质量管理规范实施指南》。 4 本文件采用下列定义----- 5 职责生产岗位操作人员认真执行本规程，质保部QA负责本文件的监督执行。 6 内容 6.1清洗实施的条件和频次： 6.1.1生产结束时进行清洁； 6.1.2更换品种时进行清洁； 6.1.3每月大清洁一次，将平时清洁不到处清洁干净； 6.1.4特殊情况随时清洁。 6.2清洁用具水桶、毛刷、清洁抹布。 6.3清洁剂及其配制水 6.4清洗方法 6.4.1清洁时关掉电源； 6.4.2打开护罩门用毛刷把机内的残余药材清出。 6.4.3链条刀片的清洁： 6.4.3.1将链条向上掀九十度，用毛刷清理出下面的药材杂质，用饮用水将链条内残余废料冲入废物贮器内。 6.4.3.2用毛刷蘸水洗刷链条、刀片，清洁至无残留物为止。 6.4.3.3用干清洁抹布将链条、刀片擦干。 6.4.4机体的清洁 6.4.4.1用清洁抹布蘸饮用水擦洗机体以及不锈钢盛盘； 6.4.4.2用干清洁抹布将机体以及不锈钢盛盘擦干。 6.4.5电器清洁用干清洁抹布擦去灰尘。 6.4.6设备清洁完毕，填写《设备清洁记录》检查合格后悬挂“已清洁”状态标志。 6.5清洁工具的清洁用洗洁精将清洁工具进行清洁，并用饮用水彻底冲洗干净。 6.6清洁工具的存放及干燥烘箱烤干、晾干或甩干后存放于容器具存放间。 7 相关文件------ 8 附录------ 2