口崩片的制备.pdfVIP

维普资讯 海峡药学 2004年 第 16卷 第 5期 口 腔 速 崩 片 的 制 备 吴奕生(厦门市第三医院 同安 361i00) 摘要 ：目的 制备 口腔速崩片，对其俸内外质量指标作初步探索。方法 采用直接压片法制备 口腔速崩片，研究了崩解剂的种类和用量、片荆 的硬度和直径等对体内外潮湿时问和崩解时间等质量指标的影响。结果 选择8 的交联聚集维酮作为崩解荆．硬度为 5kgf，片径为8mm时， 制得的口腔速崩片口腔润湿时问和崩解时间分别为45和 19s。结论 口腔速崩片在口腔内快速崩解，适合老人小孩用筠。 关键词：口腔速崩片；润湿时间；崩解时间 中图分类号 ：TQ46O．6 文献标识码 。A 文章编号 ：lOO6—3765(2004)05—0022—03 TheStudiesonRapidlyDisintegratingTablets WU Yi—sheng(XiamenTriadHospital，Tongan361100；China) ABSTRACT：OBJECTIVE Toprepareandevaluatearapidlydisintegratingoraltablet．METHODS The rapidlydisintegratingoraltabletswerepreparedbyadirectcompressionmethod．Theeffectofsomefactors suchasthesortand amountofthedisintegrants，thehardnessand thediameterofthetabletson their wetting timeanddisintegratationtimein vitroand invivowasinvestigated．RESULTS W hen8 PVPP wasused，thehardnesswas5kgfandthediameteriS8mm，thewettingtimeanddisintegratationtimeof therapidlydisintegratingtabletsinooralcavitywere45and 19secondrespectively．CONCLUSION The rapidlydisintegratingtabletscanbeusedeasilyfortheoldandchildren． KEY WORDS：Rapidlydisintegratingtablets；Wettingtime；Disintegrationtime 口腔速崩片是口腔速释固体制剂的一种，该类 药用辅料公司)；交联聚维酮 PVPP(国际特 品公 片剂在 口腔内遇到唾液后几十秒 内快速溶解，或在 司)；乳糖 (北京奥博星生物技术责任有限公司)；甘 口腔内快速崩解，患者不需要水，即可将药物顺利服 露醇 (中国医药集团上海化学试剂公司)。 下。此种新颖片剂型最适于儿童、老年、卧床不起和 ZB—IC智能崩解仪 (天津大学精密仪器厂)； 严重伤残病人 ，具有服用方便、起效快、生物利用度 YPJ一2OOB型片剂硬度仪 (上海黄海药检仪器厂)； 高等特点 ，从而成为当前新剂型领域倍受关注的研 DP一120型单冲压 片机 (衡 阳市制药设备厂)；PB一 究热点。 2002一E型电子天平 (梅特勒一托利多仪器 (上海)有限 口腔速崩片制备工艺有冻干法、压模法、直接压 公司)。 片法、湿法压制法和湿法制粒后压片法，其他制备技 2 方法 术还有半湿法压片法、熔融制粒直接压片法、干法制 2．1 片剂 的制备 称取适量崩解剂和填充剂，过 粒直接压片法和直接压片一加湿一干燥法等 。直接压 100目筛混合直接压片。 片法和湿法制粒后压片工艺简单 ，不需特殊的生产 2．2 润湿时间测定 参照文献方法。，培养皿 (直 设备，值得 国内关注n。本文应用直