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提高执业药师资格考试等管理级别，开拓发 展药品创新科技，促进国家药品安全 徐汉友 中国管理科学研究院特邀研究员 主治医师，河南省南阳纺织集团有限公司职工医院内科副主任。 单位联系地址：河南省南阳市长江路200 号，南阳纺织集团职工医院 内科。 邮编：473125. 家庭住址：河南省南阳市伏牛西路，天工丽水源小区，C 栋楼26 层F 户。 邮编：473000. 电话 电子邮件email: abc13579-you@126.com。 1 摘要 目的：为了提高国家药品安全，促进大众健康用药，保障国计民生良 性发展，特做本项研究。 方法：结合医药卫生实际，总结国家药品安全存在的不足，提出创新 性建言献策。 结果：提出提高国家药品安全的三大管理策略：建议每年的执业药师 考试，实行计算机操作，并且考试当场打分；不断提高新药开发准入、 药品生产、药品经营销售和药品临床评价标准，制定和提高药学监护 和药学警戒的科学制度，目标应该是，各种药品的上述各种标准，应 和国际接轨，在不远的将来，中国应有主要药品的国家标准，作为国 际标准由其他国家，向中国标准看齐；尽快解决，同一种药品，不同 生产厂家，质量不统一的问题，由国家食品药品监督管理局严格指定， 某一种药品，由一个生产厂家单独生产，全国统一销售，及其他方法。 提出四大药品药学科技发展策略：前体药物粒度大小质量控制科技发 展方案；制药压片质量统一的科技发展方案；药片质量是否统一检测 科技发展方案；利用现有药物的人体内代谢产物，开发新药。 结论：国家药品安全是关系到国计民生和大众生命健康的大事，有待 进一步提高和发展，必须尽快依靠科学，重视人才，不断创新开拓， 提高国家药品安全管理政策和法规，提高国家药品安全药品药学科技 发展先进技术，本文就此内容，做了较深入的研究和探讨，很有利于 保障国家药品安全的提高，供大家参考。同时，本研究也有利于其他 国家为提高药品安全参考利用 2 关键词：药品安全；执业药师；医药卫生管理；科技创新；建言献策。 Strategies to promote and enhance the national security of drug by proposing the administration of drug and advancing the science and technology; Proposals. Xu Han-You. MS. Professor of China Academy of Management Science. Clinical Institute, Workers hospital of Nanyang textile corporation, Nanyang city, Henan province, China. Post Codes: 473125. Telephone: 0086 Email: abc13579-you@126.com. Key wprds: Security of drug; Licensed Pharmacist;Administration of Drug and medicine; Advancement of science and technology 1. 前言 二○一二年一月二十日，国务院发布《国家药品安全“十二五”规 【1】 划》 ，在提出所取得的成绩后，以重要篇幅指出存在的问题：药品 生产企业研发投入不足，创新能力不强，部分仿制药质量与国际先进 水平存在较大差距。现行药品市场机制不健全，药品价格与招标机制 不完善，一些企业片面追求经济效益，牺牲质量生产药品。医疗机构 以药养医状况未明显改善，临床用药监督有待进一步加强，零售药店 和医院药房执业药师配备和用药指导不足，不合理用药较为严重。不 法分子制售假药现象频出，利用互联网、邮寄等方式售假日益增多， 有些假药甚至进入药品正规流通渠道，药品安全风险仍然较大。同时， 3 药品安全法制尚不完善，技术支撑体系