小儿感冒颗粒微生物限度检查细菌数测定方法与研究.pdfVIP

小儿感冒颗粒微生物限度检查细菌数测定方法研究 广西柳州食品药品检验所 韦永朴 ［摘要］目的：对小儿感冒颗粒微生物限度检查细菌数测定方法进行研究探讨。方法： 用大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌对所采用的方法进行回收率验证。结果： 小儿感冒颗粒微生物限度检查细菌数测定方法用大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢 杆菌三种菌株采用常规法（每皿1ml）进行验证实验，试验组的菌回收率（％）均不低于 70％。结论：小儿感冒颗粒微生物限度检查细菌数测定可采用常规法（每皿1ml）测定。 ［关键词］小儿感冒颗粒；微生物限度检查；细菌数测定；方法研究 小儿感冒颗粒由广藿香、菊花、连翘、大青叶、板蓝根、地黄、地骨皮等经煎煮、浓 缩、提取挥发油等制剂而成。具有疏风解表、清热解毒作用，用于小儿风热感冒，症见发 热重、头胀痛、咳嗽痰黏、咽喉肿痛；流感见上述证候者。按《中国药典》2010 年版一 部规定，应进行微生物限度检查（即细菌数、霉菌和酵母菌数测定及大肠埃希菌、大肠菌 群的检查）。在建立该药品的微生物限度检查时，应进行细菌数、霉菌和酵母菌计数及控 制菌检查的验证，以确认所采用的方法适合于该药品的细菌数、霉菌和酵母菌数的测定及 控制菌的检查，若药品的组分或原检验条件发生改变可